恒瑞「氟唑帕利」獲批臨床 聯(lián)合貝伐珠單抗治療結(jié)直腸癌
9月28日，恒瑞醫(yī)藥宣布PARP抑制劑氟唑帕利獲批一項(xiàng)Ib/III期臨床，聯(lián)合貝伐珠單抗對(duì)比卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線維持治療。
結(jié)直腸癌是一種常見惡性腫瘤，發(fā)病率和死亡率全球范圍內(nèi)分別居第3位及第2位，約40%的患者在診斷時(shí)即為IV期，且75%-90%患者不可切除。目前，晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療主要依靠化療和靶向治療藥物的聯(lián)合治療，但長期化療產(chǎn)生的藥物毒性會(huì)隨著治療時(shí)間的延長而不斷蓄積并且難以恢復(fù)，臨床上亟需一種新的藥物或藥物組合來改變這種現(xiàn)狀，延長患者無進(jìn)展生存，降低不良反應(yīng)發(fā)生，改善患者生活質(zhì)量。
氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的1.1類新藥，也是我國一個(gè)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PARP抑制劑。該藥早在2020年12月獲批上市，目前已獲批兩個(gè)適應(yīng)癥，用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的維持治療。該藥已通過今年的醫(yī)保談判形式審查，也是今年醫(yī)保談判中值得關(guān)注的重要品種。
氟唑帕利聯(lián)合化療或聯(lián)合靶向已在乳腺、卵巢癌、消化道腫瘤等多個(gè)瘤種中展開布局，目前有多項(xiàng)研究在推進(jìn)。
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