總生存期顯著改善！中國肝癌患者，有望迎來免疫聯(lián)合療法
近日，帕博利珠單抗在亞洲晚期肝癌患者中的一項3期臨床試驗結(jié)果公布，數(shù)據(jù)亮眼。
結(jié)果顯示：與安慰劑+較佳支持治療(BSC)相比，帕博利珠單抗+BSC顯著改善了患者的總生存期，達(dá)到了其主要終點(diǎn)。
“肝癌大國”，亟需更好的療法
肝細(xì)胞癌是常見的原發(fā)性肝癌，也是全球第六大常見癌癥。
據(jù)估計，2020年全球有超過90.5萬新發(fā)肝癌病例，超過83萬人死亡，使其成為全球癌癥死亡的主要原因之一。預(yù)計到2030年，全球?qū)⒂?00多萬患者死亡。
而在中國，肝癌患者幾乎占全球一半左右，可謂是“肝癌大國”。
肝癌的危險因素包括性別、種族、慢性病毒性肝炎感染、肝硬化、飲酒等。其中，高達(dá)85%的中國肝癌患者攜帶乙肝病毒，這也是中國肝癌高發(fā)的原因。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專家邁克爾·卡斯特羅博士(曾多次獲評“美國醫(yī)生”)介紹，肝癌惡性程度高，且早期癥狀不明顯，很多人確診時就已是中晚期，預(yù)后較差，晚期患者的五年生存率不到15%。
而且，近60%的晚期肝癌患者失去手術(shù)機(jī)會，治療手段十分有限。即便是接受全身性治療的癥狀性晚期肝癌患者，中位生存期僅為1年左右，亟需更有效的療法。
免疫療法：帕博利珠單抗
帕博利珠單抗是一種人源化單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞，增加人體免疫反應(yīng)。
該藥自2014年獲首批以來，已涵蓋黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌等多項適應(yīng)癥。
2018年11月，帕博利珠單抗獲FDA加速批準(zhǔn)，用于治療先前接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者。
目前，帕博利珠單抗正在多項臨床試驗中進(jìn)行研究，作為單一療法或與其他療法聯(lián)用治療肝癌。
總生存期顯著改善，臨床試驗結(jié)果驚艷
KEYNOTE-394是一項隨機(jī)、雙盲、3期試驗，在先前接受過索拉非尼或奧沙利鉑化療的亞洲晚期肝癌患者中，評估帕博利珠單抗/安慰劑+較佳支持治療(BSC)的療效和安全性。
該試驗入組了453名亞洲患者，隨機(jī)分配接受博利珠單抗+標(biāo)準(zhǔn)療法或安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)療法，主要終點(diǎn)是OS，次要終點(diǎn)包括PFS、ORR、反應(yīng)持續(xù)時間和疾病控制率。
結(jié)果顯示：
與安慰劑+BSC相比，帕博利珠單抗+BSC顯著改善了患者的總生存期，達(dá)到了其主要終點(diǎn)。
在關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，帕博利珠單抗治療組患者的無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)具有統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著改善。
在這項臨床試驗中，未觀察到新的安全信號。詳細(xì)結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布。
大多數(shù)肝癌患者確診時已到了晚期，五年生存率低;盡管近些年來取得了不錯的進(jìn)展，但除索拉非尼治療外，抗PD-1單藥治療的需求仍未得到滿足。而帕博利珠單抗聯(lián)合療法的積極療效，有望造福更多的亞洲患者。
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