一線治療晚期肝癌，ALK-1單抗/Opdivo組合在中國獲批臨床
開拓藥業(yè)公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近日已批準(zhǔn)其ALK-1單抗（GT90001C），與百時(shí)美施貴寶（BMS）的抗PD-1單抗nivolumab（英文商品名Opdivo）聯(lián)用的臨床試驗(yàn)，用于治療未經(jīng)全身性治療的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者。
肝癌是中國發(fā)病率第四、死亡率第二的癌癥，其中晚期肝細(xì)胞癌占肝癌的75-85%。ALK-1單抗是一種全人源化單克隆抗體。作為一款潛在“first-in-class”血管生成抑制劑，它可阻斷ALK-1受體通路，抑制ALK-1/TGF-β信號轉(zhuǎn)導(dǎo)和腫瘤血管生長/生成，從而減緩腫瘤生長，亦可改變腫瘤微環(huán)境。開拓藥業(yè)于2018年，從輝瑞（Pfizer）獲得該藥物的全球特有開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。在今年2月，ALK-1單抗/nivolumab治療晚期肝細(xì)胞癌的2期臨床試驗(yàn)獲得美國FDA 。
ALK-1單抗/nivolumab組合療法二線治療晚期肝細(xì)胞癌患者的2期臨床試驗(yàn)于2019年首先開展。此前公布的 數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合療法的療效令人鼓舞且安全性良好，其中客觀緩解率（ORR）達(dá)到40%。
圖片來源：123RF
“ALK-1單抗是開拓藥業(yè)從輝瑞引進(jìn)的大分子藥物，之前在與Opdivo聯(lián)合，二線治療索拉菲尼失效后的晚期肝細(xì)胞癌的研究已經(jīng)取得非常良好的結(jié)果?！遍_拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼執(zhí)行官童友之博士表示，“同時(shí)我們也在與康寧杰瑞合作，在臨床試驗(yàn)上探索采用ALK-1單抗聯(lián)合KN046雙抗來治療其它多種實(shí)體腫瘤?！?/span>
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