近日，知名學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞研究》(Cell Reserch)在線(xiàn)發(fā)表了中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員耿美玉等人的研究論文，研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)了腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致神經(jīng)炎癥在阿爾茨海默病(AD)進(jìn)展中的作用，并揭示中國(guó)原創(chuàng)阿爾茨海默病治療新藥甘露寡糖二酸(GV-971)的作用機(jī)理，提出通過(guò)重塑腸道菌群來(lái)治療AD的新策略。
細(xì)胞雜志官網(wǎng)截圖
國(guó)際知名專(zhuān)家美國(guó)神經(jīng)學(xué)協(xié)會(huì)主席、華盛頓大學(xué)David M. Holtzman教授等特別撰文在Cell Research 同期發(fā)表亮點(diǎn)評(píng)述稱(chēng)，GV-971作用機(jī)制的闡述毫無(wú)疑問(wèn)為深度理解靶向腸道菌群作為治療AD新策略提供了重要的概念支持，為抗AD復(fù)雜疾病的藥物研發(fā)提供全新干預(yù)方法。
阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)又稱(chēng)老年癡呆，是一種神經(jīng)退行性腦部疾病。目前AD的發(fā)病機(jī)理以及治療依然是世界難題。近期越來(lái)越多的研究提示腸道菌群與阿爾茨海默病(AD)發(fā)病過(guò)程關(guān)聯(lián)，但目前有關(guān)腸道菌群的改變是如何影響AD發(fā)生發(fā)展的病理過(guò)程卻知之甚少。
耿美玉教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于抗老年癡呆藥物的研發(fā)，此次耿美玉等人利用AD小鼠模型發(fā)現(xiàn)，在AD發(fā)展進(jìn)程中，腸道菌群失衡導(dǎo)致外周血中苯丙氨酸和異亮氨酸的異常積累，誘導(dǎo)外周促炎性T helper 1(Th1)細(xì)胞的分化和增殖，并促進(jìn)其腦內(nèi)侵潤(rùn)。侵潤(rùn)入腦的Th1細(xì)胞和腦內(nèi)原有的M1型小膠質(zhì)細(xì)胞共同活化，導(dǎo)致AD相關(guān)的神經(jīng)炎癥發(fā)生。
在此基礎(chǔ)上，研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)首次明確了新型AD治療藥物GV-971的作用機(jī)制：通過(guò)重塑腸道菌群平衡、降低外周相關(guān)代謝產(chǎn)物苯丙氨酸/異亮氨酸的積累，減輕腦內(nèi)神經(jīng)炎癥，進(jìn)而改善認(rèn)知障礙，達(dá)到治療AD的效果。
據(jù)悉，GV-971的研發(fā)已持續(xù)22年，早期研發(fā)源于中國(guó)海洋大學(xué)，進(jìn)一步深度研發(fā)由上海藥物研究所和綠谷制藥接續(xù)完成，去年7月17日，臨床3期成功揭盲，在國(guó)內(nèi)外引起了強(qiáng)烈反響。
去年10月25日，在巴塞羅那舉行的第11屆國(guó)際阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會(huì)上，耿美玉教授首次在全球披露GV-971臨床3期數(shù)據(jù)，現(xiàn)場(chǎng)反響強(qiáng)烈，獲得了與會(huì)前列國(guó)際專(zhuān)家的高度認(rèn)可。
目前，綠谷制藥已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交GV-971用于治療輕、中度阿爾茨海默癥的上市申請(qǐng)?jiān)S可，有望填補(bǔ)AD治療領(lǐng)域內(nèi)全世界17年沒(méi)有新藥上市的空白。
本文參考：
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所官網(wǎng)-《耿美玉團(tuán)隊(duì)揭示中國(guó)原創(chuàng)阿爾茨海默病治療新藥GV-971的作用機(jī)理》
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