FDA批準(zhǔn)Keytruda組合療法一線治療宮頸癌 降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)36%
2021年10月13日，默沙東（MSD）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，英文商品名為Keytruda）與含鉑化療聯(lián)用，加或不加貝伐珠單抗（bevacizumab），一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS分?jǐn)?shù)≥1）的持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。新聞稿指出，這是獲批一線治療這些患者的一個(gè)抗PD-1抗體組合療法。
該批準(zhǔn)基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。該試驗(yàn)共入組617名持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者（無(wú)論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何），這些患者沒(méi)有接受過(guò)全身化療。試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于表達(dá)PD-L1的腫瘤患者（CPS≥1，n=548）：
與化療相比，帕博利珠單抗+化療將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%（HR=0.64；95% CI：0.50，0.81；p=0.0001）。
帕博利珠單抗+化療組的中位PFS為10.4個(gè)月，化療組為8.2個(gè)月（HR=0.62；95% CI：0.50，0.77；p<0.0001）。
帕博利珠單抗+化療組和化療組的客觀緩解率分別為68%和50%。
帕博利珠單抗+化療和化療組的中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為18.0個(gè)月和10.4個(gè)月。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
