NICE推薦Opdivo用于切除食管或胃食管交界處癌
日前，英國國家健康與護理優(yōu)異研究所（NICE）已推薦百時美施貴寶Opdivo（nivolumab）做為某些切除食管或胃食管交界處（GEJ）患者的治療選擇。
由此，Opdivo已被批準做為新輔助放化療后，殘留疾病成人的完全切除食管癌或GEJ癌的輔助治療。今年5月，該藥物在該適應癥獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準。此次NICE做出批準建議，是根據臨床試驗證據提出的，該證據表明，對于放化療后和手術后有殘留疾病的人，與安慰劑相比，Opdivo增加了癌癥患者復發(fā)的存活時間。
根據隨機雙盲，含安慰劑對照的3期CHECKMATE-577試驗結果顯示，與安慰劑組相比，接受Opdivo治療患者的無病生存期（DFS）出現(xiàn)了統(tǒng)計學意義上的顯著改善。Opdivo組中位DFS都點了22.4個月，而對照組僅為11個月。不管患者腫瘤PD-L1表達和組織學狀況如何，接受Opdivo治療均觀察到DFS獲益。接受Opdivo的患者常見（發(fā)生率≥20％）的不良反應是疲勞、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲下降、背部疼痛、關節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱、頭痛、腹痛和嘔吐。
食管癌的主要兩種類型是鱗狀細胞癌和腺癌，鱗狀細胞癌通常會累及上食管和中食管，而腺癌通常常發(fā)生在下食管，包括胃食管交界處。英國NICE在一份聲明中補充說，Opdivo有可能潛在地更有效地延長人們的整體壽命，盡管尚無證明這一點的臨床試驗證據。據百時美施貴寶稱，Opdivo獲得批準后，英格蘭約有200人有資格接受這種治療。此外，該公司還簽署了一項商業(yè)協(xié)議，該協(xié)議規(guī)定百時美施貴寶將以折扣價格向英國醫(yī)療保險（NHS）提供Opdivo。
截至目前，Opdivo已在英國獲批治療多種腫瘤。就在4個月前，英國NICE發(fā)布了一份評估文件，批準百時美施貴寶抗PD-1療法Opdivo用于治療化療失敗且不能手術切除的晚期食管鱗狀細胞癌（OSCC）。隨著這項批準，Opdivo成為了英國一個用于化療失敗且不能手術切除的晚期OCSS患者的免疫腫瘤學療法，為這類患者群體提供了一個重要的治療選擇。9月，該藥物再次獲得英國NICE推薦納入英國國家醫(yī)療服務體系，做為常規(guī)使用，治療轉移性和復發(fā)性頭頸癌患者。
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