10月19日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其FGFR4抑制劑ABSK011與羅氏PD-L1抗體阿替利珠單抗(Atezolizumab)聯(lián)合用藥的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療FGF19陽(yáng)性晚期或不可切除肝細(xì)胞癌患者。
ABSK011是由和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的一款創(chuàng)新口服FGFR4小分子抑制劑。FGFR4（成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體4）可以與其配體FGF19結(jié)合，調(diào)節(jié)肝細(xì)胞膽汁酸代謝及損傷后肝再生。約30%HCC（肝細(xì)胞癌）患者中FGF19-FGFR4信號(hào)通路異常激活，從而促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)而導(dǎo)致肝癌。
在具有過(guò)表達(dá)FGF19的HCC細(xì)胞中，ABSK011可以通過(guò)抑制FGFR4的自身磷酸化并阻斷FGFR4向下游通路活化的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制HCC患者的腫瘤。臨床前研究表明ABSK011具有優(yōu)良的活性、選擇性及其它理化特性。目前ABSK011的單藥肝細(xì)胞癌臨床試驗(yàn)在進(jìn)行中。
ABSK011的作用機(jī)理（來(lái)源：和譽(yù)醫(yī)藥）
研究表明，多種小分子腫瘤精準(zhǔn)藥物的聯(lián)合療法顯著提高了患者的總體生存期。同樣，腫瘤精準(zhǔn)及腫瘤免疫藥物的聯(lián)合治療，因?yàn)槠溽槍?duì)不同的作用機(jī)制顯示出更高的療效及更好的安全性。即將開(kāi)展的ABSK011與阿替利珠單抗聯(lián)合用藥的研究將進(jìn)一步加快其在國(guó)內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，從而盡早將這一具潛力的新藥療法帶給患者。
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