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  復(fù)星醫(yī)藥Bcl-2抑制劑獲批臨床，治療B細(xì)胞淋巴瘤
  
  2021-10-22 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  10月21日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，稱其子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥FCN-338片（規(guī)格：10 mg、25mg、100mg）I期臨床申請(qǐng)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤。這是FCN-338繼2020年7月10日獲批開(kāi)展血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗(yàn)的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。
  
  FCN-338片是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑。Bcl-2（B淋巴細(xì)胞瘤-2基因）是一種抗凋亡蛋白基因，主要位于線粒體外膜，通過(guò)調(diào)控凋亡級(jí)聯(lián)反應(yīng)中重要信號(hào)分子細(xì)胞色素C（Cytc）以及SMAC的釋放，來(lái)抑制凋亡。BCL-2蛋白在多種惡性血液腫瘤細(xì)胞中過(guò)表達(dá)，對(duì)腫瘤的發(fā)生和耐藥有重要的影響。FCN-338可以通過(guò)抑制Bcl-2蛋白，從而促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡。
  
  10月29日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，授予禮來(lái)在除中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)地區(qū)之外的全球其它區(qū)域特有開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化FCN-338的權(quán)益。交易金額高達(dá)4.4億美元，包括4000萬(wàn)美元的首付款、不超過(guò)3.4億美元的臨床開(kāi)發(fā)注冊(cè)里程碑款、不超過(guò)6000萬(wàn)美元銷售里程碑款。
  
  目前，全球范圍內(nèi)，同靶點(diǎn)藥物僅有艾伯維的維奈克拉獲批上市。2020年，維奈克拉銷售額為13.37億美元。
  
  FCN-338片用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療的I期臨床試驗(yàn)正在中美兩地進(jìn)行。截至2021年9月，復(fù)星醫(yī)藥針對(duì)FCN-338（包括用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療）累計(jì)研發(fā)投入折合人民幣約為 6,314 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
  
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