輝瑞研發(fā)的新冠口服藥降低89%死亡風險
近日，新冠病毒口服特效藥又迎來重大進展!
繼默沙東Molnupiravir后，輝瑞披露其研發(fā)的新冠口服藥Paxlovid可降低89%的重癥或者死亡風險，輕癥患者可在家自行口服用藥，預(yù)計今年內(nèi)將申報緊急便用授權(quán)。
01/ 新冠“終極武器”哪家強?
疫情防控主要手段包括：病毒快速檢測;隔離;疫苗;特效藥。
目前，新冠疫情防控的主要策略還是預(yù)防性疫苗接種、快速檢測以及隔離。但要想戰(zhàn)勝疫情，特效藥才是我們的“終極武器”。
目前尚無新冠特效藥獲批，但已有多個藥物在研發(fā)中。當前的新冠藥物主要分為小分子藥和大分子藥。
大分子藥物主要是抗體類藥物，如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法，目前在美國等國已獲批或獲得緊急使用授權(quán)(EUA)。不過，大分子藥物生產(chǎn)成本較高，價格較貴，可及性相對較差。
而小分子藥物有其獨特優(yōu)勢，生產(chǎn)工藝相對簡單，價格便宜，作用機理多樣，可在多環(huán)節(jié)抑制和阻斷病毒的復制和傳播，此外，運輸便利，口服用藥即可。
在新冠小分子藥物方面，目前FDA僅批準一款藥物緊急使用授權(quán)，即此被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過，其在臨床實驗中的表現(xiàn)差強人意。
此前，Molnupiravir給我們帶來了驚喜，其三期臨床中期數(shù)據(jù)顯示：Molnupiravir治療組住院或死亡風險降低了約 50%，包含重癥和基礎(chǔ)病患者。治療組無一例死亡病例，而對照組有8例死亡病例。Molnupiravir為膠囊劑型，12小時口服一次，療程5天。
PAXLOVID的臨床試驗今年7月開始入組，截至9月29日共入組1219名輕度至中度患者，他們在5天內(nèi)被確診為新冠病毒感染，至少有一個轉(zhuǎn)為重癥的風險因素。
一半患者隨機服用PAXLOVID，另一半隨機服用安慰劑，每12小時口服一次，一日兩次，整個療程共5天。
28天的三期臨床試驗結(jié)果顯示：
· 996人服用Paxlovid，9人住院，無人死亡;
· 997人服用安慰劑，68人住院，10人死亡;
· 接受該藥治療將住院/死亡率減少了九成。
由于中期結(jié)果顯示出理想的有效性和安全性，該藥得到與Molnupiravir一樣的待遇，提前終止三期臨床，準備直接向美國FDA申請緊急使用授權(quán)。
此外，值得一提的是，PAXLOVID還有兩項臨床試驗正在進行：
一項試驗評估該藥對一般人群的效果，包括接種疫苗后仍感染的患者，隨著接種率的不斷提高，這類患者會越來越多;
另一項預(yù)防性試驗的對象是有癥狀新冠患者的密接者，看通過及時服用該藥能否阻斷傳染。
這兩項試驗都有較強的現(xiàn)實意義，期待早日披露結(jié)果。
還有幾款有潛力的小分子藥正在研發(fā)中：S-217622目前正在臨床二期，其臨床一期結(jié)果積極;AT-527也已進入臨床試驗。
口服特效藥的問世，會大大減少重癥或死亡病例，改變新冠防控的邏輯，然而，它并不能阻止病毒感染。所以，僅寄望于特效藥控制疫情還不夠，疫苗、口罩、社交距離等防疫措施，恐怕短期內(nèi)還是不能少。
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