肺癌“去化療”時代來臨!雙免疫療法延長生存期,改善生存質(zhì)量
化療是肺癌治療常用的手段,但是化療往往伴隨著嚴重的副作用,不利于患者生存質(zhì)量的提高。現(xiàn)今,雙免疫療法的出現(xiàn)打破了這一局面。研究數(shù)據(jù)指出,雙免疫療法的出現(xiàn),進一步延長了肺癌患者的生存期,有效提高肺癌患者的預(yù)后。
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O+Y雙免疫療法顯著延長肺癌生存期
2020年5月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準PD-1抑制劑納武單抗(Nivolumab,OPDIVO,“O”藥)與CTLA-4抑制劑伊匹木單抗(Iipilimumab,Yervoy,“Y”藥)的雙免疫治療組合,用于沒有EGFR或者ALK基因驅(qū)動突變,而且PD-L1陽性(表達量≥1%)的晚期非小細胞肺癌的一線治療,這是一個獲得FDA批準的雙免疫療法。
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2021年第一版NCCN非小細胞肺癌指南中,對于基因檢測發(fā)現(xiàn)PD-L1高表達的患者,O+Y的雙免疫治療組合被列入1級推薦;而在PD-L1中低表達,即PD-L1表達水平為1%~49%的患者中,O+Y的雙免疫一線治療方案推薦等級也從2A級升為1級推薦。
注:1級:基于高水平證據(jù),專家組達成共識一致推薦
為什么雙免疫療法成為非小細胞肺癌一線治療的強烈推薦藥物呢?研究證實,雙免疫療法在非小細胞肺癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出突出的效果,相比化療,顯著延長了患者的生存期。
大型對照III期臨床試驗CheckMate-227的結(jié)果顯示,PD-L1≥1%的非小細胞肺癌患者中,O+Y的雙免疫組合治療組的中位生存期為17.1個月,化療組為14.9個月;2年生存率為40%,化療組為32.8%;中位持續(xù)緩解時間為23.2個月,化療組僅為6.2個月。
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在2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2021)上,研究人員更新了CheckMate-227的4年隨訪結(jié)果:
PD-L1≥1%的患者中,O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為29%,O藥聯(lián)合化療組為21%,化療組為18%;
PD-L1≥50%的患者中,O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為37%,O藥聯(lián)合化療組為26%;
PD-L1<1%的患者中,O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為24%,O藥聯(lián)合化療組為13%,化療組為10%。
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O+Y的雙免疫聯(lián)合療法為肺癌患者帶來了新的治療希望,顯著延長了肺癌患者的生存期,已成為晚期非小細胞肺癌重要的一線治療方案。
三聯(lián)組合療法延長肺癌生存期近5個月
除此之外,研究人員也指出,“O藥+Y藥+兩個周期化療”的三聯(lián)組合療法,對于沒有EGFR或ALK驅(qū)動基因突變的非小細胞肺癌一線治療也有著突出表現(xiàn)。該組合療法目前也已被美國FDA批準上市。
2021年,發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學雜志《Journal of Clinical Oncology》中,對CheckMate -9LA研究隨訪兩年的結(jié)果顯示,同化療相比,三聯(lián)方案顯著延長了患者的中位生存期(15.8個月 vs 11個月)和中位無進展生存期(6.7個月 vs 5.3個月),提高了生存率(2年生存率:38% vs 26%)。而且無論PD-L1是陰性還是陽性,無論是鱗癌還是非鱗癌,都可以從中獲益。
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肺癌治療“去化療”化
眾所周知,長期化療副作用會積累,帶來的骨髓抑制等情況讓有些患者無法耐受,也影響了生活質(zhì)量和長期生存機會,而雙免疫組合療法的上市,對于不耐受化療或者不愿接受化療的患者尤其是個好消息,可以避免化療對患者身體的傷害。
三聯(lián)療法雖然加入了化療,但只有兩個療程,可以在增強免疫治療效果的基礎(chǔ)上,避免了長期化療的累積副作用。
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