“O藥”聯(lián)合化療，早期肺癌患者有望實現(xiàn)無癌生存
近些年，在肺癌治療方面，化療、靶向和免疫療法不斷迭代，為復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性肺癌患者帶來新的治療選擇。
不過，目前早期肺癌患者的治療仍以手術(shù)切除為主;而如何在手術(shù)前進行新輔助治療或手術(shù)后進行輔助治療來延長患者的生存期，已經(jīng)成為當前的研究熱點。
上個月，“T藥”阿替利珠單抗(Atezolizumab)獲FDA批準，在手術(shù)和化療后輔助治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者，成為一個獲批輔助治療NSCLC的癌癥免疫療法。
近日，免疫療法治療早期肺癌又傳出好消息?！癘藥”納武利尤單抗(Nivolumab)聯(lián)合化療作為手術(shù)前的新輔助療法，在治療可切除的NSCLC患者的3期臨床試驗中，達到雙重主要終點。
結(jié)果顯示：
與術(shù)前單獨化療相比，納武利尤單抗+化療顯著改善了患者的無事件生存期(EFS)和病理學完全緩解率(pCR)。
這是一個基于免疫組合療法的3期試驗，證明其作為NSCLC的新輔助治療能顯著改善EFS和pCR。同時，也顯示出了免疫組合療法在早期癌癥中的積極療效。
01/ 肺癌治療中，不容忽視的新輔助療法
目前，肺癌仍是全球癌癥死亡的主要原因。
肺癌的兩種主要類型是非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)。其中，NSCLC是常見的肺癌類型之一，約占全部肺癌的84%。
在NSCLC確診病例中，非轉(zhuǎn)移性肺癌約占60%。大部分非轉(zhuǎn)移性NSCLC患者可以通過手術(shù)治愈，但仍有30%-55%的患者在手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，并死于該病。
因此，這類患者需要在手術(shù)前(新輔助治療)和/或手術(shù)后(輔助治療)進行治療，進而延長手術(shù)后的無癌生存期。
新輔助治療指在手術(shù)前進行的抗腫瘤治療，不僅可以消滅患者體內(nèi)可能存在的微小或轉(zhuǎn)移病灶，降低復(fù)發(fā)率，增強手術(shù)效果;還可縮小原有的腫瘤病灶、提高手術(shù)切除的成功率;甚至使得部分不可手術(shù)的患者獲得手術(shù)機會。
目前，已有證據(jù)表明，癌癥患者可以從輔助治療或新輔助治療中獲益。因此，免疫單藥或聯(lián)合療法治療早期癌癥也已成為研究的熱點。
02/ 免疫聯(lián)合療法，早期癌癥患者也能獲益!
“O藥”納武利尤單抗(Nivolumab，商品名：歐狄沃Opdivo)是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥，如今已成為多種癌癥的重要治療選擇。
2014年7月，納武利尤單抗獲批上市，成為一個獲得監(jiān)管部門批準的PD-1免疫檢查點抑制劑。
目前，該藥已在超過65個國家/地區(qū)獲得批準，包括美國、歐盟、日本和中國。
此外，基于納武利尤單抗的聯(lián)合用藥方案，在治療早期癌癥如肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌、黑色素瘤的臨床試驗中國，也顯示出積極的臨床結(jié)果。
03/ “O藥”+化療，達到雙重主要終點!
CheckMate-816是一項3期隨機、開放標簽、多中心試驗，在可切除的非小細胞肺癌患者中，評估納武利尤單抗+化療與單純化療相比，作為新輔助治療的可能性，無論其PD-L1表達如何。
該試驗入組了358名患者，這些患者隨機接受納武利尤單抗360mg+含鉑化療，或者單獨接受化療，然后進行手術(shù)。
主要終點是病理學完全緩解率(pCR)和無事件生存期(EFS)。次要終點包括總生存期(OS)、主要病理反應(yīng)(MPR)和死亡時間或遠處轉(zhuǎn)移。
結(jié)果顯示：
在預(yù)先指定的中期分析中，與術(shù)前單用化療相比，納武利尤單抗+化療在無事件生存期(EFS)方面具有統(tǒng)計學意義和臨床意義上的顯著改善，達到主要終點之一。詳細的試驗數(shù)據(jù)將在即將舉行的醫(yī)學會議上公布。
而在今年4月舉行的AACR大會上公布的結(jié)果表明：
與單獨化療的患者相比，手術(shù)前接受納武利尤單抗+化療組將患者的病理完全緩解率提高到24%，而化療組僅為2.2%;pCR定義為在手術(shù)切除組織中未發(fā)現(xiàn)癌細胞的跡象。
整個試驗過程中，納武利尤單抗的安全性與既往研究一致，未出現(xiàn)新的安全問題。
約30%-55%的肺癌患者在手術(shù)后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)，這類患者需要更好的療法。而納武利尤單抗單抗聯(lián)合化療在新輔助治療中顯著改善了EFS和pCR，同時還不影響手術(shù)結(jié)果。
期待這一免疫聯(lián)合療法能讓更多早期肺癌患者實現(xiàn)長期無癌生存。
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