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“艾貝司他+K藥”治療多種實(shí)體瘤前景可期
2021-11-12
來(lái)源:好醫(yī)友
徐諾藥業(yè)宣布其候選藥物艾貝司他聯(lián)合默沙東PD-1免疫療法可瑞達(dá)(帕博利珠單抗,即“K”藥, )治療多種實(shí)體瘤的1b期第一階段臨床試驗(yàn)順利完成,顯示出良好的療效和安全性。
艾貝司他是口服給藥的HDAC抑制劑,此項(xiàng)聯(lián)合用藥正在美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行。
該1b期臨床試驗(yàn)旨在測(cè)試艾貝司他與可瑞達(dá)聯(lián)用,在既往曾接受過可瑞達(dá)或其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療但出現(xiàn)進(jìn)展的實(shí)體瘤患者中的安全性和有效性。此前,可瑞達(dá)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療MSI-H的實(shí)體瘤患者,成為一個(gè)不限癌種的“廣譜抗癌藥”。
該臨床試驗(yàn)一共計(jì)劃入組約42名高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)實(shí)體瘤患者,第一階段聯(lián)合用藥的劑量探索階段已經(jīng)完成,目前正開展第二階段的入組工作。從第一階段的數(shù)據(jù)分析來(lái)看,艾貝司他與可瑞達(dá)聯(lián)用總體安全性良好,在黑色素瘤和膀胱癌等適應(yīng)癥上展現(xiàn)出理想的協(xié)同效應(yīng)。
UCSF腫瘤專家Rahul Aggarwal教授是此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要研究者。UCSF醫(yī)學(xué)中心也是艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細(xì)胞癌的全球多中心注冊(cè)3期臨床試驗(yàn)的主要臨床中心之一。
“艾貝司他與免疫檢查點(diǎn)抑制劑具有潛在的協(xié)同作用。我們對(duì)UCSF醫(yī)學(xué)中心的臨床數(shù)據(jù)相當(dāng)滿意,UCSF醫(yī)學(xué)中心是實(shí)體腫瘤臨床研究的全球領(lǐng)頭羊。1B期第一階段臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,艾貝司他與可瑞達(dá)的組合是安全的且耐受性良好,而且有初步證據(jù)證明有效并可能逆轉(zhuǎn)對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的抗性。我們計(jì)劃在未來(lái)公布更多數(shù)據(jù)?!毙熘Z藥業(yè)董事長(zhǎng)兼執(zhí)行官徐英霖先生評(píng)論道。
關(guān)于徐諾藥業(yè)
徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。
徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物,艾貝司他、XP-105(ATP競(jìng)爭(zhēng)性mTORC1/2抑制劑,對(duì)多種實(shí)體瘤有效) 和 XP-102(泛-RAF抑制劑)。公司擁有這些藥物的全球特有開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
其前列的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為前列的跨境醫(yī)療平臺(tái),好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心,創(chuàng)立線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等前列的創(chuàng)新藥企,將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局,造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。
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