11月19日，百奧泰的貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥（BAT1706）（受理號(hào)：CXSS2000029、CXSS2000030）獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥是晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。目前，百奧泰也已向EMA、FDA提交了BAT1706上市許可申請(qǐng)并獲得受理。
BAT1706是參照安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗╅_(kāi)發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）單克隆抗體生物類(lèi)似藥，可以通過(guò)與VEGF結(jié)合，阻斷VEGF與其受體的結(jié)合，從而減少新生血管形成，誘導(dǎo)現(xiàn)有血管降解，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的效果。
原研安維汀在中國(guó)已獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥，分別是結(jié)直腸癌、一線治療非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌、一線治療上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌。
值得注意的是，今年9月8日，百奧泰與諾華子公司Sandoz就BAT1706簽署了商業(yè)化及授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT1706的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。在取得相關(guān)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后，Sandoz將負(fù)責(zé)BAT1706在美國(guó)、歐洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國(guó)際市場(chǎng)的商業(yè)化活動(dòng)。同時(shí)，百奧泰將獲得1.55億美元首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)。
此前，百奧泰已就BAT1706分別與Biomm、Cipla、百濟(jì)神州在不同國(guó)家和地區(qū)達(dá)成合作。BAT1706的商業(yè)化合作已覆蓋全球92個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
來(lái)源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)
貝伐珠單抗在腫瘤臨床治療上占有重要地位。作為抗腫瘤血管生成的經(jīng)典代表性藥物，貝伐珠單抗可以與化療藥、溶溜病毒藥物、小分子靶向藥物聯(lián)合使用，是多種惡性腫瘤臨床治療指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，常年位居全球暢銷(xiāo)藥TOP10之列。
國(guó)內(nèi)已有4家企業(yè)的貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥獲批上市，分別是齊魯制藥、信達(dá)生物、恒瑞和博安生物，這是國(guó)內(nèi)第5款上市的國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥。
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