“O+Y”聯(lián)合免疫療法,治療晚期腎癌療效可期
腎癌(腎細(xì)胞癌,RCC)在中國泌尿系統(tǒng)腫瘤排名第二,僅次于膀胱腫瘤,是中國成年人常見的惡性腫瘤,好發(fā)于40~60歲。
近年來,隨著靶向藥物、免疫抑制劑、晚期腎癌減瘤手術(shù)以及腎癌綜合治療的快速發(fā)展,腎癌治療進(jìn)入了全新的發(fā)展階段。不過,晚期腎癌患者仍需要更多的治療選擇。
近日,國際腎癌研討會上公布的一項試驗(CheckMate 214)研究結(jié)果顯示,在晚期腎癌患者中,納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療比舒尼替尼具有更大的長期臨床療效。
根據(jù)國際轉(zhuǎn)移性 RCC 數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟 (IMDC) 標(biāo)準(zhǔn),該組合在中/低風(fēng)險或有利風(fēng)險疾病患者中持續(xù)受益。
納武利尤單抗(O藥)是一種PD-1免疫檢查點抑制劑,伊匹木單抗(Y藥)是一種CTLA-4免疫檢查點抑制劑。相關(guān)臨床研究已證實,二者聯(lián)用在多種腫瘤中具有較好的協(xié)同作用。
一項隨機對照3期臨床試驗( CheckMate 214)將該組合與多靶點酪氨酸激酶抑制劑舒尼替尼進(jìn)行了比較。
試驗人員包括1096例未接受治療的晚期腎透明細(xì)胞癌患者。
研究人員隨機分配550名患者,每3周給予 3mg/kg 納武利尤單抗加 1mg/kg 伊匹木單抗,共4次給藥,隨后每2周給予 3mg/kg 納武利尤單抗。另外546例患者每天服用 50mg 舒尼替尼,服藥4周,停藥2周。
評估總生存率(OS)、無進(jìn)展生存率(PFS)、客觀緩解率(ORR)作為關(guān)鍵的試驗終點。
基于67.7個月的中位隨訪顯示,中/低危疾病患者使用納武利尤單抗加伊匹木單抗相比舒尼替尼有長期OS益處。聯(lián)合用藥的5年OS率為43%,舒尼替尼為31%。
該組合在ORR (42% vs. 27%)、完全緩解率(11% vs. 2%)和緩解持續(xù)時間方面也表現(xiàn)出了優(yōu)勢。
在意向治療人群中,該組合的中位OS也更有利(55.7個月vs. 38.4個月),5年OS (48% vs. 37%), ORR (39% vs. 32%),完全緩解率(12% vs. 3%)和緩解持續(xù)時間都比舒尼替尼要好。
在接受納武利尤單抗+伊匹木單抗治療的患者中,與意向治療人群相比,長期存活者的靶病灶更小,骨轉(zhuǎn)移的可能性更小。除此之外,兩組之間的基線特征相似。
在所有長期幸存者中,報告納武利尤單抗+伊匹木單抗的ORR 高于舒尼替尼(61%對56%)。
在所有長期幸存者、中度/低風(fēng)險疾病和有利風(fēng)險疾病患者中,確認(rèn)應(yīng)答的持續(xù)時間有利于納武利尤單抗+伊匹木單抗方案。
總之,對于既往未行腎切除術(shù)且原發(fā)腫瘤可評估的腎細(xì)胞癌患者,與舒尼替尼相比,納武利尤單抗+伊匹木單抗顯示出生存獲益和腎臟腫瘤減少。
值得一提的是,徐諾藥業(yè)一個候選抗癌藥艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用,一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗也正在進(jìn)行中,值得腎癌患者期待。
此前,艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細(xì)胞癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。
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