華東醫(yī)藥卵巢癌在研新藥臨床試驗效果顯著
ADC賽道或?qū)⒂瓉硇碌娜刖终摺?2月1日，華東醫(yī)藥宣布，與美國ImmunoGen合作開發(fā)的在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine）的美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗達(dá)到主要研究終點，預(yù)計2022年第一季度在美國遞交生物制品許可申請（BLA）。
IMGN853是全球一個針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC候選藥，擬開發(fā)用于葉酸受體α高表達(dá)、且對鉑耐藥的卵巢癌患者。卵巢癌被認(rèn)為是婦科惡性腫瘤中較為兇險的癌種，全球每年新增卵巢癌病例接近30萬，死亡人數(shù)超過15萬。
FRα在76%-89%的上皮卵巢癌中高度表達(dá)，在35%-68%的三陰性乳腺癌中高度表達(dá)。2020年10月，華東醫(yī)藥與美國ImmunoGen達(dá)成協(xié)議，獲得IMGN853在大中華區(qū)的特有臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。交易總金額超過3億美元，包括4000萬美元的首付款和2.65億美元的潛在里程碑付款。此次臨床試驗確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%，中位緩解持續(xù)時間為5.9個月，其中5例完全緩解，臨床試驗結(jié)果顯示其具備良好的耐受性。
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種兼具抗體藥物精準(zhǔn)靶向和小分子細(xì)胞毒藥物高效殺傷優(yōu)勢的組合藥物。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2016年-2020年，美國ADC市場銷售額從3.29億美元增長至14.7億美元，年均復(fù)合增長率高達(dá)45%。
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