Cell子刊：細(xì)胞移植成功分泌胰島素，有望終結(jié)糖尿病
隨著生活和飲食習(xí)慣的改變，糖尿病已經(jīng)成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤之后影響人類健康的第三大因素。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)，全球約4.25億成人患糖尿病，而中國占1.14億，全世界超過1/4的“糖友”都在中國！
1型糖尿病是一種代謝紊亂綜合征，這種疾病主要是由于通過免疫介導(dǎo)胰腺β細(xì)胞的破壞而導(dǎo)致?；颊咄鶗霈F(xiàn)多種嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至危及生命。
至今，胰島素已發(fā)現(xiàn)100周年，盡管胰島素治療可降低血糖濃度，但終不能治愈疾病。
在 Cell Stem Cell 和 Cell Reports Medicine 期刊上同期發(fā)表了2篇研究論文。
研究顯示，在一項多中心臨床試驗的中期結(jié)果表明，移植細(xì)胞能在1型糖尿病患者體內(nèi)分泌胰島素。對26例患者進(jìn)行了由人多能干細(xì)胞（PSC）來源的胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞構(gòu)成的植入物的安全性、耐受性和有效性進(jìn)行了測試。
研究人員表示，這是一個里程碑！無限分泌胰島素的細(xì)胞可能給1型糖尿病患者帶來希望。
植入后的胰島素分泌細(xì)胞具有功能性
加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)的研究人員在" Cell Stem Cell "期刊上發(fā)表了一篇題為" Implanted pluripotent stem-cell-derived pancreatic endoderm cells secrete glucose-responsive C-peptide in patients with type 1 diabetes "的研究論文。
在該研究中，研究人員證明了植入后的胰島素分泌細(xì)胞具有功能性。首次證明，在1型糖尿病患者體內(nèi)，干細(xì)胞衍生的PEC-01s可以發(fā)育為成熟β細(xì)胞。
早在2006年，ViaCyte 公司的科學(xué)家報告了一種指導(dǎo)人類胚胎分化的多階段方案干細(xì)胞進(jìn)入未成熟的胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞。后續(xù)研究顯示，這些胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞在植入動物模型后能夠進(jìn)一步成熟并完全發(fā)揮功能。根據(jù)這些結(jié)果，臨床試驗開始使用這些胰腺內(nèi)皮細(xì)胞。
PEC-01s，是ViaCyte公司研發(fā)的胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞，在植入后26周內(nèi)存活并成為對葡萄糖敏感、分泌胰島素的細(xì)胞。
在長達(dá)一年的隨訪中，患者的胰島素需求減少了20%，在目標(biāo)血糖范圍內(nèi)花費(fèi)的時間增加了13%?？傊?，植入物耐受性良好，無嚴(yán)重移植物相關(guān)不良事件。
研究人員表示，該研究首次證明，在1型糖尿病患者體內(nèi)，干細(xì)胞衍生的PEC-01s可以發(fā)育為成熟β細(xì)胞。
此外，兩名患者經(jīng)歷了與免疫抑制相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，還需要進(jìn)一步確定胰腺內(nèi)胚層細(xì)胞的劑量，來實現(xiàn)臨床相關(guān)的益處。
患者體內(nèi)63%的植入細(xì)胞分泌胰島素
加拿大艾伯塔大學(xué)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合 ViaCyte 公司的研究人員在" Cell Reports Medicine "期刊上發(fā)表了一篇題為" Insulin expression and C-peptide in type 1 diabetes subjects implanted with stem cell-derived pancreatic endoderm cells in an encapsulation device "的研究論文。
研究表明，PEC-01s來源的胰腺祖細(xì)胞在皮下植入后，可以存活、移植、分化、并且發(fā)育為成熟β細(xì)胞。
在細(xì)胞植入后3-12個月內(nèi)，患者體內(nèi)63%的植入細(xì)胞分泌胰島素，功能性胰島素分泌細(xì)胞在植入后大約6-9個月內(nèi)逐漸積累。
大多數(shù)報告的不良事件與外科植入或移植程序或免疫抑制性副作用有關(guān)。盡管存在相關(guān)副作用，但局部感染的風(fēng)險極低，這表明這種方法在有愈合不良風(fēng)險的受試者中具有良好的耐受性。
總之，兩項研究都表明植入細(xì)胞能血管化，并且植入后的細(xì)胞可以存活59周。對移植物的分析表明，患者體內(nèi)存在主要的胰島細(xì)胞類型，包括β細(xì)胞。
在安全性方面，研究人員表示，大多數(shù)嚴(yán)重的不良反應(yīng)都與免疫抑制劑的使用有關(guān)，表明這些藥物的終生使用是廣泛應(yīng)用這些細(xì)胞替代療法的主要障礙。
根據(jù)研究人員說法，還有許多問題有待解答。例如，需要確定細(xì)胞較適合移植的分化階段和較佳移植部位。目前還不清楚細(xì)胞的有效性和安全性是否能夠隨著時間的推移而保持，是否有可能消除對免疫抑制治療的需要。
研究人員表示，廣泛應(yīng)用干細(xì)胞源性胰島替代療法治療1型糖尿病的臨床道路可能是漫長而曲折的。在此之前，供體胰腺和胰島移植仍然是少數(shù)患者的重要治療選擇。但是，以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的胰島替代療法治療糖尿病的臨床應(yīng)用時代終于開始了。
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