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  第9項！恒瑞「卡瑞利珠單抗」新適應癥申報上市
  
  2021-12-16 來源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  12月15日，CDE官網顯示，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）新適應癥上市申請（受理號：CXSS2101063）獲受理。這是卡瑞利珠單抗第9項申報上市的適應癥。目前，該產品已在國內獲批8項適應癥，是獲批適應癥數量較多、覆蓋瘤種較廣的國產PD-1單抗。
  
  卡瑞利珠單抗是由恒瑞自主研發(fā)的一款人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合并阻斷 PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。
  
  卡瑞利珠單抗是中國一個獲批肝癌、肺癌及食管癌，全球一個獲批一線鼻咽癌適應癥的PD-1單抗，新適應癥擴展迅速，僅2021年就有4項新適應癥獲批。截至目前，該產品在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和霍奇金淋巴瘤五大癌種中已經獲批了8項適應癥，進入醫(yī)保的適應癥有4項，分別是：復發(fā)/難治性經典型霍奇金淋巴瘤、二線肝細胞癌、一線非鱗狀NSCLC、二線食管鱗癌。今年獲批的4項適應癥皆未進入醫(yī)保。
  
  目前，國內已經有8款PD-1單抗、3款PD-L1單抗獲批上市，其中6款國產PD-1單抗(特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗、賽帕利單抗、派安普利單抗），1款國產PD-L1單抗（恩沃利單抗)。期待國內企業(yè)在創(chuàng)新路上愈走愈遠。
  
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