剛過去的2020年1月,美國FDA批準了4款重要的新藥。為您盤點如下:
Palforzia(AR101)兒童花生過敏一個藥物
制藥商:Aimmune Therapeutics
適應(yīng)癥:用于治療不符合完全切除條件的轉(zhuǎn)移性/局部晚期上皮樣肉瘤(ES)成人和16歲及以上兒。
藥物說明:Palforzia是一種從花生中提取的蛋白成分,包含了主要的致敏蛋白,而且成分固定。Palforzia為口服免疫療法,治療由三階段組成,起始劑量階段可給予4~17歲的患者,劑量遞增階段和維持階段可在4歲及以上患者繼續(xù)進行。
獲批時間:2020年1月31日
Tazverik(Tazemetostat)上皮樣肉瘤一個靶向藥
制藥商:Epizyme
適應(yīng)癥:用于治療不符合完全切除條件的轉(zhuǎn)移性/局部晚期上皮樣肉瘤(ES)成人和16歲及以上兒科患者。
藥物說明:Tazverik是一個也是目前少有獲批的組蛋白賴氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2抑制劑,能夠抑制組蛋白H3賴氨酸27(H3K27)的甲基化,恢復(fù)抑癌基因的表達。
獲批時間:2020年1月23日
Tepezza(Teprotumumab-trbw)甲狀腺眼病一個療法
制藥商:Horizon Therapeutics
適應(yīng)癥:用于治療甲狀腺相關(guān)性眼病(TED),又稱Graves'眼?。℅O),是一種罕見的進行性自身免疫性疾病。
藥物說明:Tepezza是IGF-1R全人源單克隆抗體,可阻斷IGF-1R,致使患者眼部細胞內(nèi)的IGF-1和促甲狀腺激素(TSH)活躍水平降低。
獲批時間:2020年1月21日
Ayvakit(Avapritinib)胃腸道間質(zhì)瘤一個靶向藥
制藥商:Blueprint Medicines
適應(yīng)癥:用于治療攜帶血小板衍生生長因子受體α(PDGFRA)基因18號外顯子突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
藥物說明:Ayvakit是一款有效的選擇性KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑,是目前少有一款獲FDA批準用于治療GIST的1型抑制劑,通過直接結(jié)合突變KIT和PDGFRA信號的活性激酶構(gòu)象起作用。
獲批時間:2020年1月9日
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