亚洲特黄特色特大片在线免费看,天狠理论日本免费,婷婷丁香五月天人妻

- 按疾病分類
  
  海外ADC藥物接連獲批國產(chǎn)企業(yè)生存空間受擠壓
  
  2021-12-24 來源：科創(chuàng)板日報
  
  
  
  22日，美國輝瑞（Pfizer）公司宣布，其靶向CD22的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）貝博薩（注射用奧加伊妥珠單抗）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血?。≧/R B-ALL）成年患者。
  
  據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，白血病是一種常見的血液淋巴系統(tǒng)腫瘤，主要有急性髓細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病和慢性淋巴細(xì)胞白血病這四種類型。其中，急性淋巴細(xì)胞性白血?。╝cute lymphoblastic leukemia，ALL）約占所有白血病的10~16%左右。兒童和青少年是ALL的高發(fā)人群，但成人ALL患者的發(fā)病率相對較低，約占成人急性白血病的20％-30％。
  
  與此同時，ALL的治療也比較復(fù)雜，異質(zhì)性較強。雖然標(biāo)危兒童ALL的治愈率超過90%，高危兒童ALL的治愈率也達(dá)到70%，但是成人ALL患者對化療不敏感，容易復(fù)發(fā)，預(yù)后較差。
  
  公開資料顯示，目前國內(nèi)ALL患者治療主要以化療為主，其中80%的成人患者會經(jīng)歷復(fù)發(fā)，患者五年總生存率低于10%。因為缺乏有效的治療方案，所以對于難治復(fù)發(fā)ALL的治療，《2021版CSCO惡性血液病診療指南》中優(yōu)先推薦的是患者參加臨床試驗。
  
  “而奧加伊妥珠單抗的引入將填補中國成人ALL治療手段的空白，使更多患者有機會接受造血干細(xì)胞移植，進而達(dá)到長期生存的目的?！标戃娷娽t(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院血液病醫(yī)學(xué)中心主任張曦教授曾這樣表示。
  
  這主要是因為與標(biāo)準(zhǔn)化療相比較，奧加伊妥珠單抗能顯著提高成人R/R B-ALL治療的完全緩解率（CR），延長患者的中位總生存期，從而讓患者有更多接受造血干細(xì)胞移植的機會，并達(dá)到臨床治愈。
  
  “同時，緩解的成人ALL患者如果在進行造血干細(xì)胞移植前，應(yīng)用奧加伊妥珠單抗做清除殘留白血病細(xì)胞治療，這樣也可大大提高成人ALL的總生存率。奧加伊妥珠單抗在中國上市后要開展進一步的真實世界研究，為成人ALL治療提供更多的循證醫(yī)學(xué)。同時，據(jù)我了解，這個藥價格比較昂貴，因此希望也能盡快納入醫(yī)保，以便讓更多ALL病人能用上此藥?！惫枮I血液病腫瘤研究所所長馬軍教授告訴《科創(chuàng)板日報》記者。
  
  值得一提的是，貝博薩也是國內(nèi)獲批的第四個抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC），以及第三個上市的進口ADC。
  
  ADC是近幾年國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域的熱門賽道。據(jù)統(tǒng)計，自2000年一個ADC獲批以來，截至目前全球累計已有13個ADC產(chǎn)品獲批。
  
  而在這些國外已獲批上市的產(chǎn)品中，除了羅氏的Kadcyla、武田的Adcetris以及輝瑞的Besponsa以外，另外還有多個正在登陸中國市場的路上，包括：
  
  由安斯泰來（Astellas）和西雅圖遺傳學(xué)公司（Seattle Genetics）聯(lián)合開發(fā)的Padcev（enfortumab vedotin）于去年10月在中國提交了2項臨床試驗申請。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗體-藥物偶聯(lián)物，在美國獲批的適應(yīng)癥是治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC，常見的膀胱癌類型）。
  
  云頂新耀（01952.HK）從吉利德手中獲得戈沙妥組單抗（Trodelvy）在大中華區(qū)、韓國及部分東南亞國家的特有權(quán)益之后，也在今年5月提交了這款A(yù)DC藥物的上市申請。Trodelvy是全球一個獲批治療三陰乳腺癌的Trop-2 ADC藥物。
  
  羅氏注射用維博妥珠單抗（商品名：Polivy）的上市申請則是在近日剛剛獲國家藥監(jiān)局受理，這是一個在國內(nèi)申報上市的抗CD79b抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
  
  相較之下，國產(chǎn)在研的ADC藥物雖然數(shù)量不少，但商業(yè)化速度卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及進口品種。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)正在開展的ADC藥物的臨床試驗已經(jīng)超過50項。不過，榮昌生物（09995.HK）維迪西妥單抗（RC48，商品名:愛地希）仍是目前少有一個獲批的國產(chǎn)ADC藥物。
  
  在整個賽道已經(jīng)擁擠不堪、進口品種又率先卡位布局的競爭壓力下，本土企業(yè)該如何打好這場硬仗因此成為市場關(guān)注的焦點。而從榮昌生物的應(yīng)對來看，公司選擇的還是“差異化”策略。榮昌生物維迪西妥單抗是全球一個包括HER2低表達(dá)腫瘤的HER2-ADC藥物。
  
  繼晚期胃癌適應(yīng)癥之后，維迪西妥單抗的第二個適應(yīng)癥在今年7月提交了上市申請。業(yè)內(nèi)預(yù)計，該適應(yīng)癥為單藥治療HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）。
  
  另外，也有業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日報》記者指出，在ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域，目前不管是國外還是國內(nèi)企業(yè)，整個行業(yè)普遍只是強調(diào)藥物活性，而對藥物安全性的重視不夠，忽略“降毒”的必要性。
  
  因此，在其看來，提高ADC藥物的安全性、降低藥物的毒副作用或許也可以成為企業(yè)的一條突圍之路。
  
  值得一提的是，隨著國內(nèi)ADC市場內(nèi)卷加劇，有的企業(yè)還早早選擇了“止損退出”。今年3月，百奧泰（688177.SH）曾公告宣布終止BAT8003（注射用Trop2-ADC）的臨床開發(fā)，公司表示這是基于Trop2-ADC市場格局發(fā)生變化等考慮。而在此之前的2月，百奧泰HER2-ADC藥物BAT8001三期臨床試驗已宣告失敗。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險公司

臨床專科

推薦名醫(yī)