急性白血病 “破局者”來(lái)了！這個(gè)創(chuàng)新藥獲批，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白
2021-12-24
來(lái)源：浦東發(fā)布
輝瑞公司12月22日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)貝博薩®（注射用奧加伊妥珠單抗）用于復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）成年患者，這也是全球一個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)治療R/R B-ALL的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate, ADC）。這也填補(bǔ)了中國(guó)在復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞ALL（R/R B-ALL）治療領(lǐng)域無(wú)抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate, ADC）的空白。
白血病是一種常見(jiàn)的血液淋巴系統(tǒng)腫瘤，2020年我國(guó)新增8萬(wàn)余名白血病患者 。急性淋巴細(xì)胞性白血?。╝cute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四種類(lèi)型之一，是一種起源于淋巴細(xì)胞的B系或T系細(xì)胞在骨髓內(nèi)異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細(xì)胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同時(shí)也可侵入骨髓外的組織等。目前國(guó)內(nèi)ALL患者治療以化療為主，其中，40%-50%的成人患者會(huì)經(jīng)歷復(fù)發(fā)，患者五年總生存率低于10%。在傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化療方案下，R/R ALL患者的治療難以達(dá)到完全緩解（CR）并獲得長(zhǎng)期生存。
ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現(xiàn)狀。作為當(dāng)前腫瘤免疫治療中的熱點(diǎn)藥物之一，憑借其特有的腫瘤特異性和效力，ADC藥物不僅能擴(kuò)展腫瘤治療時(shí)間窗，且能小化化療相關(guān)的不良反應(yīng)。貝博薩®（注射用奧加伊妥珠單抗）作為ADC的代表藥物之一，能提高R/R B-ALL治療的CR率，使更多的患者后續(xù)有機(jī)會(huì)進(jìn)行造血干細(xì)胞移植，進(jìn)而達(dá)到長(zhǎng)期生存的目的，有望助力新治療標(biāo)準(zhǔn)的建立，是R/R B-ALL治療領(lǐng)域的里程碑。
“貝博薩®這一突破性藥物引進(jìn)中國(guó)，有望打破R/R B-ALL患者的治療困境，為患者提供全新的治療選擇，以挽救更多中國(guó)患者的生命?！陛x瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，“隨著血液腫瘤研究的發(fā)展，輝瑞致力于通過(guò)創(chuàng)新療法和作用機(jī)制促進(jìn)急性和慢性白血病的治療，旨在攻克難治療的白血病和淋巴瘤等惡性血液系統(tǒng)腫瘤?！?/span>
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