肺癌靶向治療耐藥怎么辦？全新非小細(xì)胞肺癌ADC藥物前景可期！
肺癌是全球及中國癌癥相關(guān)死亡率的首要原因。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國肺癌新增患者82萬人，死亡人數(shù)更是多達(dá)71萬。
肺癌中有80%是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。在NSCLC患者中，大約83%的患者表達(dá)HER3蛋白，這會增加癌癥轉(zhuǎn)移的幾率，降低患者的生存率，并對標(biāo)準(zhǔn)治療(包括TKI靶向治療)產(chǎn)生耐藥性。
目前，國際上尚無獲批的靶向HER3的療法。
近日，F(xiàn)DA授予 Patritumab Deruxtecan 突破性療法認(rèn)定，用于治療接受第三代TKI和鉑基療法治療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性或局部晚期EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
這一認(rèn)定是基于U31402-A-U102 3隊列1期研究(NCT03260491)的劑量爬坡和2個擴(kuò)展隊列的研究結(jié)果。
Patritumab Deruxtecan是一種潛在靶向HER3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，通過一種4肽鏈接子將靶向腫瘤細(xì)胞表面特定抗原的人源化單克隆抗體與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑exatecan(依沙替康)衍生物鏈接在一起，可靶向遞送細(xì)胞毒性藥物至癌細(xì)胞內(nèi)，與普通化療相比，可減少細(xì)胞毒性藥物的全身暴露。
該研究的劑量爬坡部分和劑量擴(kuò)展隊列1的延長隨訪數(shù)據(jù)已在2021年ASCO年會上公布。
結(jié)果表明
在57例既往接受過TKI和鉑類化療的患者中，給藥劑量為5.6 mg/kg時，Patritumab Deruxtecan的確認(rèn)客觀緩解率(ORR)為39%;疾病控制率(DCR)為72%，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為8.2個月。
在44名曾接受過Tagrisso和鉑類化療的患者中，該藥也顯示出類似的療效，確認(rèn)的ORR為39%，DCR為68%，中位PFS為8.2個月。
其他數(shù)據(jù)表明
在之前接受TKI和鉑類化療的應(yīng)答者(n = 57)中，2%的患者完全緩解，37%的患者部分緩解，33%的患者病情穩(wěn)定，16%的患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展，12%的患者無法評估。
在該亞組中，中位緩解時間為2.6個月(范圍1.2-5.4)，中位緩解持續(xù)時間為6.9個月。
Patritumab Deruxtecan在25例有腦轉(zhuǎn)移病史的患者中，確認(rèn)的ORR為32%，PFS中位數(shù)為8.2個月。在27名無腦轉(zhuǎn)移病史的患者中，確認(rèn)的ORR為41%，PFS中位數(shù)為8.3個月。
在安全性方面，所有接受5.6 mg/kg劑量Patritumab Deruxtecan的患者均出現(xiàn)了某些治療緊急不良反應(yīng)(TEAEs);11%的TEAE需要停藥，21%的TEAE需要降低劑量，37%的TEAE需要暫停用藥。
7%的患者經(jīng)歷了致命的TEAE：包括疾病進(jìn)展、呼吸衰竭和休克。74%的患者經(jīng)歷了3級或更高級別的TEAE。
好醫(yī)友介紹，作為抗癌界的“網(wǎng)紅”，ADC藥物未來的應(yīng)用空間確值得我們期待，相信會有更多重磅ADC藥物問世。
隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展以及各類新療法的應(yīng)用，晚期肺癌患者的預(yù)后也已取得了較大的提升。我們有理由相信，肺癌在不遠(yuǎn)的將來將真正成為一種慢性病。
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