白血病新希望！AML患者有望迎來新型“即用”NK細胞療法
近日，美國FDA授予CYNK-001快速通道認證，這是一種非轉基因冷凍保存的人類胎盤造血干細胞來源的自然殺傷(NK)細胞療法，用于治療急性髓系白血病(AML)患者。
此前，CYNK-001已獲FDA授予治療惡性膠質瘤的孤兒藥資格和治療多形性膠質母細胞瘤的快速通道資格。
AML是成人中常見的白血病之一，約占所有病例的三分之一。AML是一種進展迅速的血液腫瘤，患者癌變白細胞迅速增長，它們不能行使正常功能，而且還影響正常血細胞的生成。
當前，大多數(shù)AML患者的長期預后仍然較差，特別是那些復發(fā)或有明顯殘留病灶的患者。AML患者的5年生存率是所有白血病類型中低的，亟需開發(fā)新型療法。
CYNK-001細胞來源的獨特特性(包括增殖和維持活性的能力)可能是提高患者應答率和耐藥性的關鍵。
CYNK-001富含從人胎盤CD34+細胞擴展的CD56+/CD3- NK細胞。潛在適應癥包括血液系統(tǒng)惡性腫瘤、實體瘤和傳染病。
NK細胞是人體內的一種重要的免疫細胞，參與抗腫瘤、抗病毒感染和免疫調節(jié)等生理過程。在人類外周血白細胞中，約有5%-15%為NK細胞。
NK細胞屬于自然免疫系統(tǒng)的一部分，無需識別腫瘤特異性抗原就能快速、直接殺傷腫瘤細胞，且具有更強的細胞毒性。
目前，這種療法的臨床試驗正在進行當中，安全性與療效均在評估當中。
例如：其中一名NPM-1陽性、FLT3陰性的AML患者，接受了54億個CYNK-001細胞治療，該患者治療前存在的微小殘留病灶，在治療后一段時間都得到了徹底的清除。沒有出現(xiàn)劑量限制毒性(DLT)，已從MRD陽性轉化為MRD陰性疾病，而且該患者外周血和骨髓中都存在CYNK-001細胞。
在這項開放標簽、多劑量1期臨床試驗中，研究人員正在評估22名AML患者的CYNK-001的較大耐受劑量(MTD)。
該試驗預計2022年1月完成。
好醫(yī)友醫(yī)療網專家Afshin Eli Gabayan(阿欣·伊萊·加巴彥)醫(yī)學博士介紹說，盡管當前AML治療的緩解率不錯，但是長期預后仍然不佳，尤其是一部分患者在治療后仍有殘余的病灶。NK細胞療法能夠徹底清除殘余的病灶，有望成為一種延長患者生命的手段。
目前NK細胞療法在國際上也受到了更多的認可。我們相信這種人體免疫細胞，能給包括AML在內的難治性癌癥的治療方式注入新的活力。
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