晚期黑色素瘤新療法:Relatlimab+納武單抗播
2022年1月5日,休斯頓德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的Hussein Tawbi博士表示,2/3期RELATIVITY-047試驗(yàn)的結(jié)果表明,對于未經(jīng)治療的晚期黑色素瘤來說,relatlimab和納武單抗(nivolumab)的固定劑量組合產(chǎn)生了良好的療效,且安全性可控。
Tawbi說,relatlimab-nivolumab組合的無進(jìn)展生存期(PFS)基本上是納武單抗單藥的兩倍。
Relatlimab是一種淋巴細(xì)胞激活基因3(LAG-3)阻斷抗體,納武單抗是一種細(xì)胞程序性死亡蛋白-1(PD-1)阻斷劑。
該固定劑量組合免疫療法目前正在接受美國食品和藥物管理局(FDA)的優(yōu)先審查,目標(biāo)日期為3月19日。
RELATIVITY-047是一項(xiàng)全球2/3期雙盲、隨機(jī)試驗(yàn),試驗(yàn)評估了714名先前未經(jīng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者?;颊甙凑?:1的比例隨機(jī)分組,接受每4周靜脈注射的relatlimab-nivolumab固定劑量組合(n = 355)或納武單抗單藥治療(n = 359)。
Tawbi及其同事表示,接受relatlimab-nivolumab治療的中位PFS為10.1個(gè)月,而單獨(dú)使用納武單抗為4.6個(gè)月??傮w而言,relatlimab-nivolumab組12個(gè)月的PFS率為47.7%,納武單抗組為36%。
Tawbi表示:“這項(xiàng)研究證明,relatlimab-nivolumab組合比單藥PD-1更有效,與CTLA-4+PD-1抑制劑相當(dāng)?!?/span>
3級或4級治療相關(guān)不良事件在聯(lián)合治療組更為常見,接受relatlimab-nivolumab治療的患者發(fā)生率為18.9%,而單獨(dú)使用納武單抗治療的患者發(fā)生率為9.7%。
Tawbi表示,盡管如此,“relatlimab-nivolumab組合的毒性只有18.9%也是令人興奮的,因?yàn)榻邮芸笴TLA-4抑制劑[如伊匹單抗(ipilimumab,Yervoy)]與抗PD-1藥物組合的患者中有一半以上會(huì)出現(xiàn)3級或4級不良事件?!?/span>
隨著隨訪時(shí)間的延長,LAG-3高表達(dá)的患者和LAG-3低表達(dá)的患者之間可能會(huì)出現(xiàn)整體生存差異。
研究人員建議:“也許LAG-3低表達(dá)的患者接受抗PD-1和抗CTLA-4作為一線治療,然后再接受抗LAG-3作為二線治療,會(huì)獲得更多益處?!?/span>
總的來說,RELATIVITY-047試驗(yàn)的結(jié)果支持將relatlimab作為免疫治療療法,這將為晚期黑色素瘤的治療創(chuàng)造更多選擇。
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