默沙東新藥「來特莫韋片」在中國獲批，用于巨細胞病毒的預(yù)防性治療
近日，默沙東宣布，其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明 ®（來特莫韋片）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ®（來特莫韋）是一個批用于異基因HSCT受者預(yù)防巨細胞病毒感染的藥物。
巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴重威脅。研究表明，這些患者當中，巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%，病毒復(fù)燃比例高達30~80%。在來特莫韋問世前，全球尚無批準用于異基因HSCT后預(yù)防巨細胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者仍會出現(xiàn)難治性巨細胞病毒感染問題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應(yīng)問題，增加了患者的死亡風(fēng)險和醫(yī)療負擔(dān)。
“近年來，中國的造血干細胞移植水平不斷進步，已經(jīng)達到國際前列水準，但在巨細胞病毒的防控領(lǐng)域，仍然存在較大的未被滿足的需求?！?國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，北京大學(xué)血液病研究所所長黃曉軍教授表示，“來特莫韋的獲批填補了這一領(lǐng)域的空白，為巨細胞病毒的預(yù)防性治療模式奠定了基礎(chǔ)，通過將病毒的防控端口前移，為醫(yī)生解決造血干細胞移植過程中的巨細胞病毒相關(guān)問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇，也為我們進一步推動血液疾病的診療水平提升和學(xué)科發(fā)展帶來了新的助力?！?/span>
黃曉軍教授還表示，“除了本次在華獲批的片劑，來特莫韋在國外還有注射劑型，兩者相互配合，已經(jīng)形成了成熟的臨床治療模式。部分異基因HSCT受者在治療過程中存在口服藥不耐受現(xiàn)象，注射劑型能夠幫助這些患者提高藥物吸收效率。通過不同劑型在給藥方案上的互補，醫(yī)生可以滿足患者的個性化治療需求，進一步提升巨細胞病毒管理的效果?！?/span>
“來特莫韋的出現(xiàn)改變了造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式，作為在該領(lǐng)域的全球一款藥物，它曾被美國FDA授予孤兒藥資質(zhì)，這次被加速引入中國，體現(xiàn)了中國政府通過前沿的醫(yī)學(xué)成果滿足患者需求的決心?！?默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“作為一家研發(fā)密集型生物制藥企業(yè)，默沙東始終以滿足醫(yī)療需求為導(dǎo)向，勇于挑戰(zhàn)不同領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)難題，推動科學(xué)的不斷進步和突破。我們將繼續(xù)追隨患者的呼聲，通過科研創(chuàng)新為廣大患者帶來福祉。”
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