＂O+Y＂免疫聯(lián)合療法，讓無癥狀黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者活得更久
黑色素瘤是一種源于黑色素細胞的惡性腫瘤，是惡性程度較高的皮膚癌，一度被稱為“癌王”。我國每年因黑色素瘤死亡者居亞洲前列。
黑色素瘤細胞可滲透到皮膚和黏膜中，通過血管或淋巴通道迅速轉(zhuǎn)移到全身。一旦癌細胞發(fā)生轉(zhuǎn)移，患者的5年生存率僅為4.6%。
大約40%的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，這類患者亟需更好的治療選擇。
近日，根據(jù)發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學》上一項研究的結(jié)果，納武利尤單抗(即O藥)加伊匹木單抗(即Y藥)的聯(lián)合療法，可以延長無癥狀黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的總生存期(OS)。
該研究包含119名可測量的黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者(直徑0.5-3cm)。其中101名患者是無癥狀的腦轉(zhuǎn)移，18名患者是有癥狀的腦轉(zhuǎn)移。
研究人員將ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0或1，無神經(jīng)癥狀或基線使用皮質(zhì)類固醇的無癥狀患者分到A組;將ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0到2，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀穩(wěn)定且可能接受低劑量地塞米松治療的有癥狀患者分到B組。
患者每3周靜脈注射 1mg/kg 納武利尤單抗加 3mg/kg 伊匹木單抗，共4次。然后每2周注射 3mg/kg 納武利尤單抗，持續(xù)2年。
A組的中位隨訪時間為34.3個月，B組為7.5個月。
顱內(nèi)臨床獲益率，定義為完全和部分緩解，病情穩(wěn)定至少持續(xù)6個月，作為研究主要終點。
結(jié)果顯示：
A組有58名(57.4%)患者，B組有3名(16.7%)患者表達顱內(nèi)臨床獲益;
A組患者的客觀緩解率為53.5%，B組患者的客觀緩解率為16.7%;
此外，A組有33名患者，B組有3名患者顱內(nèi)完全緩解。
在A組中，36個月顱內(nèi)無進展生存期率為54.1%，OS為71.9%。
在B組中，36個月顱內(nèi)無進展生存期率為18.9%，OS為36.6%。
研究人員指出，在大約3年的隨訪中，免疫聯(lián)合療法的顱內(nèi)活性繼續(xù)顯示出喜人的高持久反應率。
在試驗截止時，85%無癥狀患者的顱內(nèi)反應仍在繼續(xù)。那些在12周時出現(xiàn)顱內(nèi)反應的患者中，他們的3年OS率為92%。
腫瘤精準醫(yī)學專家Dr. David Berz博士表示，過去我們對黑色素瘤缺少有效治療藥物，傳統(tǒng)治療以化療為主，但有效率不足7%。
如今黑色素瘤的治療進展突飛猛進，免疫療法徹底改變了黑色素瘤的治療模式。只要患者及早發(fā)現(xiàn)疾病，采取規(guī)范治療，黑色素瘤將不再是絕癥。
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