默沙東Keytruda輔助治療IB-IIIA期肺癌療效顯著：顯著延長無病生存期!
近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）輔助治療IB-IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）3期KEYNOTE-091試驗（也被稱為：EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS）達(dá)到了雙重主要終點(diǎn)之一的無病生存期（DFS）。
值得一提的是，這是Keytruda輔助治療IB-IIIA期NSCLC方面獲得陽性結(jié)果的一個研究。Keytruda已成為治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的基礎(chǔ)療法，來自KEYNOTE-091試驗的結(jié)果，支持了Keytruda在IB-IIIA期NSCLC中的潛在作用。
KEYNOTE-091試驗在IB-IIIA期NSCLC患者中開展，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何，正在評估Keytruda用于手術(shù)切除后的輔助治療。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）進(jìn)行的中期分析審查結(jié)果：在IB-IIIA期NSCLC患者中，與安慰劑相比，Keytruda輔助治療在統(tǒng)計學(xué)上顯著改善了DFS，并具有臨床意義。
中期分析時，在腫瘤表達(dá)PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]≥50%）的患者中，與安慰劑相比，Keytruda治療也改善了DFS；然而，根據(jù)預(yù)先規(guī)定的統(tǒng)計分析計劃，該雙重主要終點(diǎn)沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。該試驗將繼續(xù)分析腫瘤表達(dá)高水平PD-L1（TPS≥50%）的患者，并評估總生存期（OS），這是該試驗的一個關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
該試驗中，Keytruda的安全性與先前報告的研究中觀察到的一致。詳細(xì)結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布，并提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
在全球范圍內(nèi)，肺癌是癌癥死亡的主要原因，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌病例的85%。早期發(fā)現(xiàn)和治療肺癌仍然非常重要。外科手術(shù)被廣泛認(rèn)為是對大多數(shù)早期NSCLC患者的第一次也是重要的干預(yù)；然而，據(jù)估計，接受手術(shù)的患者中有43%將發(fā)生疾病復(fù)發(fā)。
輔助治療的目標(biāo)是降低術(shù)后癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險。來自KEYNOTE-091試驗的數(shù)據(jù)表明，在IB-IIIA期NSCLC患者中，Keytruda輔助治療可降低術(shù)后疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險。
Keytruda屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，這是當(dāng)前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
截止目前，在全球范圍內(nèi)，已有10多款PD-(L)1腫瘤免疫療法獲批上市，Keytruda是該領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，已批準(zhǔn)多個治療適應(yīng)癥，2020年全球銷售額達(dá)到143.8億美元，較上一年增長幅度達(dá)30%。
默沙東擁有業(yè)界較大規(guī)模的免疫腫瘤學(xué)臨床開發(fā)項目，正在調(diào)查Keytruda在多種類型腫瘤和治療背景中的作用。在早期發(fā)現(xiàn)癌癥可能會給患者帶來更大的長期生存機(jī)會，許多癌癥在疾病早期階段被認(rèn)為是可治療和有可能治愈?；贙eytruda在晚期癌癥中作用的深刻理解，默沙東正在研究Keytruda用于癌癥早期治療。目前，大約有20項正在進(jìn)行的注冊研究，評估Keytruda用于多種類型癌癥的早期治療。
原文出處：Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Showed Statistically Significant Improvement in Disease-Free Survival Versus Placebo as Adjuvant Treatment for Patients With Stage IB-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer Regardless of PD-L1 Expression
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