全球范圍內(nèi)，估計有180萬15歲以下的兒童和青少年感染了人體免疫缺陷病毒（HIV）。但是，截至目前，感染人體免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的兒童獲得有效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的選擇極為有限。因此，迫切需要科研人員尋找到有效的治療方式。
近來，由英國倫敦大學(xué)學(xué)院（UCL）研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項名為ODYSSEY的全球性試驗結(jié)果顯示，與既往標(biāo)準(zhǔn)療法相比，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物杜魯特韋不僅服用便利（僅需每日一次口服），且能夠在兒童以及青少年（18歲以下）中更有效地抑制艾滋病毒，并降低大約40%治療失敗的風(fēng)險。相關(guān)研究結(jié)果以“Dolutegravir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infectionin Children”為題發(fā)表在知名醫(yī)學(xué)期刊The New England Journal of Medicine。
研究成果（圖源：The New England Journal of Medicine）
杜魯特韋是一種整合酶抑制劑，通過作用于整合酶阻斷艾滋病毒的復(fù)制。ODYSSEY是一項標(biāo)簽開放、隨機(jī)、非劣效性試驗，旨在比較以杜魯特韋為基礎(chǔ)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法與既往的標(biāo)準(zhǔn)療法在兒童及青少年中一線（ODYSSEY A隊列）與二線（ODYSSEY B隊列）治療中的作用。
在這項研究中，一共納入了來自非洲、歐洲以及亞洲29個臨床醫(yī)學(xué)中心的707名患者。這些患者被隨機(jī)分配接受杜魯特韋方案治療或者標(biāo)準(zhǔn)療法，并接受至少兩年時間的隨訪。
48周、96周和144周治療失敗的參與者比例（圖源：The New England Journal of Medicine）
研究主要終點(diǎn)為96周內(nèi)抗病毒治療失敗患者的比例，其他次要終點(diǎn)包括病毒學(xué)、免疫學(xué)和安全性終點(diǎn)。根據(jù)研究結(jié)果顯示，在96周內(nèi)接受杜魯特韋方案治療的患者治療失敗（血液中出現(xiàn)可檢測水平的病毒或出現(xiàn)HIV相關(guān)的癥狀）的比例是14%，而接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案失敗的患者比例約為22%。以上數(shù)據(jù)說明，接受杜魯特韋方案治療能夠使感染HIV的少年和兒童治療失敗的概率降低約40%！
以往的研究顯示，杜魯特韋具有較高的抗藥性遺傳屏障，這意味著隨著時間的推移，病毒不太可能對它產(chǎn)生抗藥性。這一點(diǎn)在ODYSSEY臨床試驗中也得到了證實，在接受杜魯特韋治療的兒童和青少年中出現(xiàn)的抗藥性要少得多。
另外，值得一提的是，以往研究顯示以杜魯特韋為基礎(chǔ)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法可能與體重增加有關(guān)。這項試驗中納入的年幼HIV患者體重為14kg以上且大多年齡在6歲以上，對在2年內(nèi)體重增長1kg以上或長高1cm以上的患者進(jìn)行評估，研究人員發(fā)現(xiàn)杜魯特韋并沒有導(dǎo)致這些患者體重出現(xiàn)異常增長的情況?？梢哉f，杜魯特韋組患者血脂狀況良好，這意味著從長遠(yuǎn)來看患心血管疾病的風(fēng)險較低。
綜上，這項研究表明，在體重至少為14kg的兒童和青少年中，以杜魯特韋為基礎(chǔ)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
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