一線治療肝癌!雙重免疫組合療法降低死亡風(fēng)險22%
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,重磅PD-L1抑制劑度伐利尤單抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)與抗CTLA-4抗體tremelimumab聯(lián)用,在一線治療不可切除的肝細(xì)胞癌患者的3期臨床試驗中與活性對照相比,顯著延長患者的總生存期。
肝癌是世界上第六大常見癌癥,每年有大約90萬患者確診。它同時是導(dǎo)致癌癥死亡的第三大原因,大約只有7%的晚期患者能夠生存超過5年。
Imfinzi是一款抗PD-L1單克隆抗體,通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合,解除腫瘤細(xì)胞對免疫反應(yīng)的抑制。它已經(jīng)在多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。并且獲得FDA批準(zhǔn)治療非小細(xì)胞肺癌和晚期膀胱癌。
Tremelimumab阻斷CTLA-4的活性,從而促進(jìn)T細(xì)胞激活,激發(fā)免疫系統(tǒng)對癌癥的免疫反應(yīng)。它與Imfinzi和化療聯(lián)用,在一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌的3期臨床試驗中顯著改善患者的總生存期。
在這項名為HIMALAYA的3期臨床試驗中,患者首先接受一次tremelimumab和Imfinzi的聯(lián)合給藥,然后每隔4周接受Imfinzi的單藥治療。這一給藥方案旨在刺激T細(xì)胞激活的同時,減少CTLA-4抗體的毒副作用。
試驗結(jié)果顯示,接受這一給藥方案治療的患者,與活性對照組相比,死亡風(fēng)險降低22%(HR=0.78,96.02% CI 0.65-0.93,p=0.0035)。中位總生存期為16.4個月,活性對照組為13.8個月。大約31%的患者在接受治療3年后仍然活著,對照組這一數(shù)值為20%。
Tremelimumab和Imfinzi組合的客觀緩解率為20.1%,高于對照組的5.1%。詳細(xì)數(shù)據(jù)請見下表:
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