阿斯利康PD-L1聯(lián)合療法一線治療膽道癌、肝細(xì)胞癌兩項(xiàng)研究結(jié)果積極
1月18日，阿斯利康宣布抗PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab，度伐利尤單抗)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療一線治療晚期膽道癌(BTC)的III期TOPAZ-1研究獲得積極結(jié)果。與單獨(dú)化療（吉西他濱+順鉑）相比，BTC患者的總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義改善。
TOPAZ-1研究是一個(gè)在晚期膽道癌一線治療中改善患者生存率的基于免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合療法的III期研究。此外，與單獨(dú)化療相比，聯(lián)合療法并沒有增加因不良事件而停藥的風(fēng)險(xiǎn)。這些結(jié)果將在2022年1月21日美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)胃腸道腫瘤研討會(huì)上發(fā)表。
預(yù)定的中期分析中，與單獨(dú)化療相比，Imfinzi聯(lián)合化療組將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了20%（ [HR]：0.80；95%[CI ]，0.66-0.97；雙側(cè)p=0.021)，中位OS為12.8個(gè)月，而化療組為11.5個(gè)月。 聯(lián)合化療組約25%的患者在兩年后仍然存活，而化療組患者這一比例為10%。
此外，Imfinzi聯(lián)合化療可使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%（HR，0.75；95% CI，0.64-0.89；雙側(cè)p=0.001）。聯(lián)合治療組的中位PFS為7.2個(gè)月，而化療組為5.7個(gè)月。聯(lián)合治療組的客觀緩解率 (ORR) 為 26.7%，而單獨(dú)接受化療的患者的ORR為18.7%。
同日，阿斯利康公布了Imfinzi另一項(xiàng)III期HIMALAYA研究積極結(jié)果，該項(xiàng)研究旨在評(píng)估Imfinzi聯(lián)合抗CTLA-4抗體tremelimumab，一線治療既往未接受全身治療且不適合局部治療的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的療效。
與索拉菲尼相比，Imfinzi聯(lián)合tremelimumab組患者總生存期 (OS) 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善?；颊咚劳鲲L(fēng)險(xiǎn)降低了22%([HR]：0.78, 96.02%[CI] 0.65-0.93;p=0.0035)。聯(lián)合治療組中位OS為16.4個(gè)月，而索拉非尼組為13.8個(gè)月。據(jù)估計(jì)，聯(lián)合治療組31%的患者在3年后仍然存活，而索拉非尼組這一數(shù)值為20%。
安全性方面，與索拉非尼相比，聯(lián)合療法也沒有增加嚴(yán)重的肝毒性，并且因治療相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的停藥事件更少。
Imfinzi聯(lián)合療法將為膽道癌和肝細(xì)胞癌患者提供新的治療選擇。
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