一線治療晚期胃癌 自然殺傷細胞療法獲快速通道資格
日前，Celularity公司宣布，美國FDA已授予其在研基因修飾、凍存人胎盤造血干細胞衍生自然殺傷（NK）細胞療法CYNK-101快速通道資格。一項1/2a期臨床試驗將評估該療法與標準化療、抗HER2抗體曲妥珠單抗（trastuzumab）和PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，pembrolizumab）聯(lián)用，一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2/neu陽性胃或胃食管連接（G/GEJ）腺癌患者。CYNK-101是一種胎盤衍生的同種異體NK細胞療法，它通過基因工程改造，旨在增強抗體依賴性細胞毒性（ADCC），與獲批的抗體治療藥物產(chǎn)生協(xié)同作用。
胃癌是全球第五大常見癌癥。盡管近來治療質(zhì)量和選擇有所改善，但晚期胃癌仍然是難治愈的癌癥之一，中位總生存期（OS）為10-12個月，5年總生存率約為5-20%。仍需要進一步努力以減輕患者相關(guān)癥狀、提高腫瘤應(yīng)答率、延長無進展生存期（PFS）和OS，同時平衡療法的毒性。2021年5月，F(xiàn)DA加速批準Keytruda聯(lián)合曲妥珠單抗、氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）和含鉑化療，用于一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2+G/GEJ癌癥患者。
CYNK-101細胞通過基因工程在NK細胞表面表達高親和力和抵抗切割的CD16（FCGRIIIA）變體。CD16是驅(qū)動ADCC的重要機制之一。體外研究顯示，CYNK-101與單克隆抗體聯(lián)用，表現(xiàn)出更高和更持久的ADCC反應(yīng)。
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