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  雙免疫聯(lián)合方案一線治療，讓晚期肝癌患者活得更久
  
  2022-01-25 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  肝癌是世界上第六大常見(jiàn)癌癥，全球每年約有90萬(wàn)新發(fā)肝癌病例，其中中國(guó)肝癌患者大約占了一半。它也是導(dǎo)致癌癥死亡的第三大原因，大約只有7%的晚期患者生存期能超過(guò)5年。
  
  肝癌惡性程度高，且早期癥狀不明顯，大部分患者診時(shí)就已是中晚期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)。即便是接受全身性治療的晚期肝癌患者，中位生存期僅為1年左右，亟需更有效的療法。
  
  近日，一項(xiàng)III期HIMALAYA試驗(yàn)的研究結(jié)果顯示，PD-L1抑制劑度伐利尤單抗(即“I藥”)聯(lián)合抗CTLA-4抗體Tremelimumab，一線治療不可切除的肝細(xì)胞癌患者，顯著延長(zhǎng)患者的總生存期(OS)。
  
  該試驗(yàn)結(jié)果將于1月21日在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)胃腸癌研討會(huì)上公布。
  
  Imfinzi是一款抗PD-L1單克隆抗體，可阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合，激發(fā)抗腫瘤T細(xì)胞活性。
  
  Tremelimumab是一種CTLA-4全人源化單克隆抗體，能夠阻斷CTLA-4的活性，從而促進(jìn)T細(xì)胞激活，激發(fā)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤的免疫反應(yīng)。
  
  在這項(xiàng)名為HIMALAYA的3期臨床試驗(yàn)，納入了1171名患者，被隨機(jī)分配到聯(lián)合治療組、度伐利尤單抗單藥組和索拉非尼單藥組。
  
  聯(lián)合治療組的患者先接受一次聯(lián)合給藥，然后每隔4周接受度伐利尤單抗單藥治療。兩組單藥組分別給藥。
  
  研究的主要終點(diǎn)是總生存期(OS)，次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)以及安全性。
  
  研究結(jié)果顯示：
  
  與索拉非尼組相比，聯(lián)合治療組的患者OS顯著改善，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。大約31%的患者在接受聯(lián)合治療后生存期超過(guò)三年。
  
  并且，聯(lián)合治療組將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%。
  
  在OS率方面，聯(lián)合治療組為30.7%，度伐利尤單抗單藥組為24.7%，索拉非尼組為20.2%。
  
  在ORR方面，聯(lián)合治療組為20.1%，度伐利尤單抗單藥組為17.0%，索拉非尼組為5.1%。
  
  在PFS方面，聯(lián)合治療組為3.8個(gè)月，度伐利尤單抗單藥組為3.7個(gè)月，索拉非尼組為4.1個(gè)月。
  
  在安全性方面，研究人員沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。
  
  該試驗(yàn)印證了聯(lián)合治療方案的可行性。由于不可切除的肝癌患者預(yù)后很差，新的聯(lián)合治療方案對(duì)于提高長(zhǎng)期生存率至關(guān)重要。鑒于該聯(lián)合方案理想的3年總生存率和安全性，有望為晚期肝癌患者帶來(lái)一線治療新選擇。
  
  肝膽腫瘤專家邁克爾·卡斯特羅(Michael Castro)博士介紹，目前，肝癌的二線雙免疫療法是“O+Y”組合(納武利尤單抗+伊匹木單抗)。
  
  挖掘抑制CTLA-4的潛力并利用獨(dú)特的給藥方案來(lái)激發(fā)免疫系統(tǒng)，可幫助肝癌患者延長(zhǎng)壽命，并降低副作用。期待新的聯(lián)合療法能為不可切除的肝癌患者帶來(lái)新的一線治療選擇，這是一個(gè)具有高度未滿足需求的領(lǐng)域。
  
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