超越化療！免疫聯(lián)合療法，胃癌食管癌一線治療新曙光
我國是胃癌與食管癌高發(fā)國家，2020年中國胃癌新增約47萬例，食管癌新增約32萬例。
胃癌與食管癌是常見的消化道惡性腫瘤，而且兩者死亡率都較高。
多年來，晚期胃癌、食管癌的一線治療始終是個(gè)難題，而免疫療法的問世為胃癌、食管癌患者帶來了新的曙光。
根據(jù)2022年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會上發(fā)表的一項(xiàng)研究，納武利尤單抗(“O藥”)聯(lián)合化療作為進(jìn)展期胃癌和食管癌的一線治療，在總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)方面具有臨床意義的改善。
研究人員在一項(xiàng)隨機(jī)、全球3期CheckMate 649研究的擴(kuò)展分析中觀察到持續(xù)益處。
CheckMate 649旨在評估與單獨(dú)化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合化療用于治療既往未接受過治療的HER2陰性、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者的療效。
試驗(yàn)納入了1581名既往未經(jīng)治療、無法切除的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管癌或食管腺癌的成年患者。
患者的OS和PFS作為雙主要終點(diǎn)。
結(jié)果顯示：
在PD-L1表達(dá)陽性即聯(lián)合陽性評分(CPS)≥5的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合化療組的中位OS為14.4個(gè)月，單獨(dú)化療組為11.1個(gè)月。
在PD-L1 CPS≥10的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合化療組可持續(xù)改善OS。
聯(lián)合組的中位OS為15個(gè)月，單獨(dú)化療組為10.9個(gè)月。
聯(lián)合組的中位PFS為12.2個(gè)月，單獨(dú)化療組為10.4個(gè)月。
在更長隨訪時(shí)間的情況下，納武利尤單抗聯(lián)合化療在臨床意義上的OS和PFS改善得以維持。PFS也有改善，在后續(xù)治療中死亡或疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低了25%。
在試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號，大多數(shù)治療相關(guān)不良事件為1級或2級。
研究人員表示，CheckMate 649研究結(jié)果明確了免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療在晚期胃癌/食管癌一線治療中的價(jià)值，為臨床治療提供了強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃腸癌專家Kimmie Ng博士介紹，免疫療法，特別是免疫聯(lián)合治療已改變了許多癌癥的治療格局。在胃癌、食管癌中，我們也看到了免疫聯(lián)合療法的光明前景，在一定程度上已成為治療標(biāo)準(zhǔn)。
免疫治療中，識別預(yù)測反應(yīng)的生物標(biāo)志物是一個(gè)重要挑戰(zhàn)。免疫治療方案的選擇，以及篩選可能獲益的患者，將是未來的研究方向。
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