君境生物Aurora A抑制劑在中國獲批臨床 治療晚期癌癥
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，君境生物申報(bào)的1類新藥WJ05129片已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。公開資料顯示，君境生物由君實(shí)生物與微境生物共同投資成立。2020年9月，君實(shí)生物與微境生物達(dá)成合作，在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化微境生物的4款在研抗腫瘤小分子藥物，其中就包括本次獲批臨床的這款口服小分子Aurora A抑制劑WJ05129片（研發(fā)代號為“JS112”）。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
公開資料顯示，Aurora激酶是一種調(diào)控細(xì)胞有絲分裂的絲氨酸/蘇氨酸蛋白酶，有A、B、C三個(gè)亞型，主要作用于中心粒和紡錘體，可以維持細(xì)胞分裂的正常進(jìn)行。正常情況下，Aurora A是在有絲分裂的G2/M期發(fā)揮作用，影響中心粒成熟，紡錘體形成等過程。但是在腫瘤細(xì)胞中，Aurora A在細(xì)胞分裂的整個(gè)周期中均有表達(dá)，影響到胞漿內(nèi)其他蛋白的功能，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的產(chǎn)生。
研究顯示，Aurora A抑制劑與KARS G12C抑制劑聯(lián)用可以克服后者的耐藥，與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，可用于治療小細(xì)胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。根據(jù)君實(shí)生物于2022年2月發(fā)布的公告，目前全球尚無Aurora A抑制劑獲批上市。
公開資料顯示，除了JS112，君境生物還有多款藥物已經(jīng)在中國獲批臨床并開展臨床試驗(yàn)。其中一款為EGFR-exon20抑制劑AP-L1898膠囊（項(xiàng)目代號JS111），這是一種有效抑制EGFR（表皮生長因子受體）非常見突變的靶向小分子抑制劑。目前，該藥正在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中開展一項(xiàng)1/2期臨床研究。
另外一款為XPO1抑制劑WJ01024片（項(xiàng)目代號JS110），這是一種核輸出蛋白XPO1的小分子抑制劑，能抑制包括p53在內(nèi)的多種抑癌蛋白出核，加強(qiáng)抑癌蛋白功能。目前，該藥正在晚期腫瘤患者中開展一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)君實(shí)生物與微境生物于2020年達(dá)成的合作協(xié)議，君實(shí)生物將獲得微境生物這4款在研藥物的50%權(quán)益，以及獲批后在全球范圍內(nèi)的特有生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)。雙方將按照協(xié)議共同推進(jìn)上述藥物的臨床前研究工作，君實(shí)生物將負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)申請。
本次， Aurora A抑制劑JS112獲批臨床，意味著君實(shí)生物與微境生物的合作迎來了新的進(jìn)展。期待該新藥后續(xù)臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，早日惠及患者。
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