完勝化療！免疫治療，食管癌一線治療新希望
根據(jù)世衛(wèi)組織公布的癌癥數(shù)據(jù)顯示：食管癌的全球發(fā)病率位居所有惡性腫瘤第8位，死亡率居第6位;而在我國，食管癌發(fā)病率在所有惡性腫瘤中排第6位，死亡率排第4位。
我國食管癌的主要病理類型為鱗狀細胞癌，早期以手術治療為主，然而多數(shù)患者會出現(xiàn)術后復發(fā)轉(zhuǎn)移，導致預后不佳。
對于晚期食管鱗狀細胞癌的一線治療，數(shù)十年來一直以化療為主，不過療效一直不盡人意。
近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一研究表明，與單獨化療相比，晚期食管鱗狀細胞癌患者使用納武利尤單抗一線治療可延長總生存期。
與單純化療相比，PD-1抑制劑聯(lián)合化療能帶來更多的臨床獲益。在先前接受治療的晚期食管鱗狀細胞癌患者中，使用抗PD-1抑制劑納武利尤單抗治療可顯著延長總生存期，且無論PD-L1的表達狀態(tài)如何。
在一項全球、隨機、開放標簽的3期臨床試驗中，研究人員比較了免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療和雙免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療的安全性和有效性，對970例既往未經(jīng)治療的晚期食管鱗狀細胞癌成年患者進行了研究。
患者按照1∶1∶1的比例隨機分組，分別接受納武利尤單抗+化療、納武利尤單抗+伊匹木單抗、單獨化療。
研究人員指出，49%的患者腫瘤細胞PD-L1的表達水平為≥1%。主要終點包括總體生存期(OS)、無進展生存期(PFS)。
結(jié)果顯示，接受13個月治療后，在腫瘤細胞PD-L1表達≥1%的患者中：
納武利尤單抗+化療組OS為15.4個月，納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為13.7個月，單獨化療組OS為9.1個月;
同時，還觀察到納武利尤單抗+化療組有顯著的PFS獲益，但納武利尤單抗+伊匹木單抗組與單獨化療組相比沒有PFS獲益。
而在全體患者中，納武利尤單抗+化療組OS為13.2個月，納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為12.7個月，單獨化療組OS為10.7個月;
三組治療相關不良事件的發(fā)生率分別為47%、32%和36%，未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。
該結(jié)果表明，在晚期食管鱗狀細胞癌患者中，與單獨化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合化療或伊匹木單抗一線治療能顯著延長患者的總生存期。
去年，F(xiàn)DA已批準納武利尤單抗聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管腺癌(EAC)成人患者，無論PD-L1表達狀態(tài)如何。若晚期食管鱗狀細胞癌適應癥能順利獲批，則該藥將成為一個食管癌一線免疫療法。
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