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完勝化療!免疫治療,食管癌一線治療新希望
2022-02-14
來(lái)源:好醫(yī)友
根據(jù)世衛(wèi)組織公布的癌癥數(shù)據(jù)顯示:食管癌的全球發(fā)病率位居所有惡性腫瘤第8位,死亡率居第6位;而在我國(guó),食管癌發(fā)病率在所有惡性腫瘤中排第6位,死亡率排第4位。
我國(guó)食管癌的主要病理類(lèi)型為鱗狀細(xì)胞癌,早期以手術(shù)治療為主,然而多數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致預(yù)后不佳。
對(duì)于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療,數(shù)十年來(lái)一直以化療為主,不過(guò)療效一直不盡人意。
近日,發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一研究表明,與單獨(dú)化療相比,晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者使用納武利尤單抗一線治療可延長(zhǎng)總生存期。
與單純化療相比,PD-1抑制劑聯(lián)合化療能帶來(lái)更多的臨床獲益。在先前接受治療的晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者中,使用抗PD-1抑制劑納武利尤單抗治療可顯著延長(zhǎng)總生存期,且無(wú)論P(yáng)D-L1的表達(dá)狀態(tài)如何。
在一項(xiàng)全球、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)中,研究人員比較了免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療和雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療的安全性和有效性,對(duì)970例既往未經(jīng)治療的晚期食管鱗狀細(xì)胞癌成年患者進(jìn)行了研究。
患者按照1∶1∶1的比例隨機(jī)分組,分別接受納武利尤單抗+化療、納武利尤單抗+伊匹木單抗、單獨(dú)化療。
研究人員指出,49%的患者腫瘤細(xì)胞PD-L1的表達(dá)水平為≥1%。主要終點(diǎn)包括總體生存期(OS)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
結(jié)果顯示,接受13個(gè)月治療后,在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%的患者中:
納武利尤單抗+化療組OS為15.4個(gè)月,納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為13.7個(gè)月,單獨(dú)化療組OS為9.1個(gè)月;
同時(shí),還觀察到納武利尤單抗+化療組有顯著的PFS獲益,但納武利尤單抗+伊匹木單抗組與單獨(dú)化療組相比沒(méi)有PFS獲益。
而在全體患者中,納武利尤單抗+化療組OS為13.2個(gè)月,納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為12.7個(gè)月,單獨(dú)化療組OS為10.7個(gè)月;
三組治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為47%、32%和36%,未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。
該結(jié)果表明,在晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者中,與單獨(dú)化療相比,納武利尤單抗聯(lián)合化療或伊匹木單抗一線治療能顯著延長(zhǎng)患者的總生存期。
去年,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療,一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管腺癌(EAC)成人患者,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何。若晚期食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥能順利獲批,則該藥將成為一個(gè)食管癌一線免疫療法。
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