2021年11月23日，重慶高晉生物科技有限公司（簡稱“高晉生物”）宣布，公司成功開發(fā)出一款針對黑色素瘤、腦癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥（L-Boronophenylalanine，即(L)-4-二羥基硼基苯丙氨酸或硼苯丙氨酸，一種含硼氨基酸衍生物），此款硼藥快可在30分鐘內(nèi)清除癌細胞，達到治愈癌癥的效果。
硼藥為何方神圣？
BNCT(Boron Neutron Capture Therapy)硼藥，中文名稱“硼中子俘獲治療”，是國際先進的癌癥治療手段之一。1936年，由美國科學家Locher提出該設想。其原理是當超熱中子碰撞到硼(B)的同位素10B后，會發(fā)生強大的核反應，讓10B分裂出兩個高能射線粒子，即α粒子和7Li粒子；而這些高能粒子的射程很短，約10um，剛好與腫瘤細胞的直徑相當。粒子中釋放的高能量足以破壞腫瘤細胞內(nèi)的遺傳物質(zhì)核酸，終達到殺死腫瘤細胞的作用。
BNCT核物理現(xiàn)象原理示意圖（圖源：高晉生物官網(wǎng)）
基于以上核物理現(xiàn)象原理，BNCT的治療過程為：
① 設計一種能夠靶向進入腫瘤細胞內(nèi)的載硼藥物，并能在腫瘤細胞內(nèi)富集到有效濃度；
② 設計一種可以體外示蹤的技術(shù)方案，能實時掌握載硼藥物所到達的腫瘤部位；
③ 用能產(chǎn)生超熱中子束的中子源來照射腫瘤部位，中子與進入癌細胞里的硼碰撞后產(chǎn)生很強的“核反應”，釋放出一種殺傷力極強的重離子射線，該射線的射程很短，只會殺死癌細胞而不損傷周圍組織。
BNCT治療過程（圖源：高晉生物官網(wǎng)）
癌癥治療
“皇冠上的明珠”當之無愧
BNCT之所以被譽為癌癥治療“皇冠上的明珠”，是因為它的優(yōu)勢不勝枚舉，概括起來有以下幾點：
①安全性高，無需進行開刀手術(shù)，BNCT可以在癌細胞上“做標記”，精準破壞癌細胞的DNA，對周圍細胞組織損傷極小；
②療程短，僅需照射1-2次；
③療效可預測，BNCT療法能夠追蹤到體內(nèi)的硼藥，所以通過核醫(yī)學檢查能“預判”治療的效果，看硼藥是否被癌細胞吸收，是否“追蹤”到了癌細胞；
④適應癥廣，對于侵襲性、多發(fā)性、復發(fā)性、抗輻射性、無法手術(shù)以及不適合放療的癌癥，都可以嘗試BNCT治療；
⑤可與多種攜帶劑相結(jié)合，發(fā)展?jié)摿薮螅?/span>
⑥避免了化療、靶向治療、免疫治療的耐藥性問題；
⑦治療費用相對較低，BNCT硼藥可讓絕大多數(shù)家庭都能負擔得起。
因此，BNCT的這些特點使它有望成為理想的腫瘤治療方法之一，惠及眾多癌癥患者。
BNCT發(fā)展現(xiàn)狀——產(chǎn)業(yè)化蓄勢待發(fā)
1 縱觀全球前沿進展
目前，全球主要有日本、芬蘭、美國、中國等國家正在進行BNCT的研究及臨床試驗。其中，日本多年來一直處于前列地位。
2020年3月初，日本厚生勞動省批準了全球一個BNCT設備的臨床應用。2020年3月25日全球一個硼藥物Steboronine正式開發(fā)，主要治療不可手術(shù)切除的局部晚期或復發(fā)性頭頸部腫瘤，這是BNCT在世界范圍首次正式進入臨床應用，同時開創(chuàng)了人類攻克惡性腫瘤的新紀元。2020年5月27日，日本宣布BNCT正式接受患者，治療費用約30萬元。同年6月，BNCT納入醫(yī)保范圍，進入尋常百姓家。
到目前為止，日本已有兩個機構(gòu)使用BNCT治療病人，一個是在大阪醫(yī)科大學——關(guān)西BNCT中心；另一個是在南東北綜合醫(yī)院BNCT中心。此外，日本國家癌癥中心BNCT目前正在進行針對惡性黑色素瘤和血管肉瘤的臨床試驗。
2 展望國內(nèi)后起之秀
2020年8月，我國首臺自主研發(fā)的BNCT加速器實驗裝置研制成功，為我國醫(yī)用BNCT治療裝置整機國產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。目前，高晉生物代號“GJB01”的BPA硼藥已完成中試，并且即將進入生產(chǎn)批文申請階段。高晉生物副總經(jīng)理及項目負責人蔡紹暉表示，“‘GJB01’的整體指標與日本上市的Steboronine藥品完全一致，且性價比更高，預計將于2023年用于臨床，有望成為中國一個上市BNCT抗癌硼藥?！?/span>
BNCT硼藥或許能夠在較低的用藥成本下，產(chǎn)生良好的療效，有望為眾多癌癥患者提供更優(yōu)選擇。
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