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  期待！“靶向+免疫”聯(lián)合療法，為晚期腎癌患者帶來(lái)新希望
  
  2022-02-24 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  腎細(xì)胞癌(RCC)是成人中常見(jiàn)的腎癌類型，在全球每年導(dǎo)致超過(guò)14萬(wàn)人死亡。腎癌在中國(guó)泌尿系統(tǒng)腫瘤排名第二，僅次于膀胱腫瘤，是中國(guó)成年人常見(jiàn)的惡性腫瘤，好發(fā)于40～60歲。
  
  RCC在男性中的發(fā)病率大約是女性的2倍，而被診斷為轉(zhuǎn)移性或晚期腎癌的患者，5年生存率僅為13%。
  
  近年來(lái)，盡管在治療方面已取得一定進(jìn)展，但仍需要新的治療方案來(lái)延長(zhǎng)RCC患者的生存期。
  
  近日，2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿系統(tǒng)腫瘤學(xué)研討會(huì)議上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，與舒尼替尼相比，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼對(duì)未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的治療可獲得持續(xù)的總生存期獲益。
  
  此外，在至少2年的隨訪中，聯(lián)合方案組顯示出了在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)兩方面的益處。
  
  在該試驗(yàn)評(píng)估的4類器官的情況，聯(lián)合方案組的患者比舒尼替尼組的患者在腫瘤縮小方面獲益更多。
  
  泌尿生殖腫瘤學(xué)專家Walter .Stadler博士介紹：“與舒尼替尼相比，聯(lián)合方案組顯著提高了總生存率。而且聯(lián)合方案組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、ORR(客觀緩解率)和完全緩解率幾乎都是舒尼替尼組的兩倍!這一結(jié)果無(wú)疑令人興奮?！?/span>
  
  Cabometyx是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，通過(guò)靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號(hào)通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。在美國(guó)和歐盟，Cabometyx已獲批治療晚期腎細(xì)胞癌患者。
  
  納武利尤單抗是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在通過(guò)阻斷PD-1及其配體之間的相互作用，獨(dú)特地利用人體自身免疫系統(tǒng)幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫應(yīng)答。納武利尤單抗是全球獲批的首款PD-1免疫療法，目前已成為多種癌癥的重要治療選擇。
  
  在這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)3期CheckMate 9ER試驗(yàn)中，RCC患者以1:1的比例隨機(jī)分配給聯(lián)合方案組(納武利尤單抗+卡博替尼)和舒尼替尼組。
  
  主要終點(diǎn)是通過(guò)盲法獨(dú)立中心評(píng)價(jià)(BICR)得出的ITT(意向性分析)群體的PFS，次要終點(diǎn)包括OS、ORR和安全性。
  
  在32.9個(gè)月的中位隨訪后，試驗(yàn)結(jié)果顯示：
  
  · 聯(lián)合方案組的中位OS為37.7個(gè)月，而舒尼替尼組為34.3個(gè)月。
  
  · 患者的中位PFS也有所改善，聯(lián)合方案組的中位PFS為16.6個(gè)月，而舒尼替尼組為8.3個(gè)月。
  
  · 客觀緩解率方面，聯(lián)合方案組ORR為55.7%，舒尼替尼組為28.4%。
  
  · 完全緩解率方面，與舒尼替尼組相比，聯(lián)合方案組翻了一番，分別為12.4%和5.2%。
  
  · 與93名舒尼替尼組患者相比，180名接受聯(lián)合方案組治療的患者的中位反應(yīng)時(shí)間更短(2.8個(gè)月vs 4.2個(gè)月)，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)(23.1個(gè)月 vs 15.1個(gè)月)。
  
  在更長(zhǎng)的隨訪時(shí)間中，未觀察到新的安全信號(hào)。
  
  而在另一項(xiàng)分析中，接受聯(lián)合方案組治療的患者也改善了健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)。
  
  來(lái)自CheckMate-9ER的試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)一線晚期腎細(xì)胞癌患者具有重要意義，因?yàn)檫@些數(shù)據(jù)提供了進(jìn)一步的證據(jù)，支持將聯(lián)合方案組(納武利尤單抗+卡博替尼)作為晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療選擇。
  
  在2021年1月，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)納武利尤單抗+卡博替尼方案，用于一線治療晚期RCC患者。
  
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