期待！“靶向+免疫”聯(lián)合療法，為晚期腎癌患者帶來新希望
腎細胞癌(RCC)是成人中常見的腎癌類型，在全球每年導致超過14萬人死亡。腎癌在中國泌尿系統(tǒng)腫瘤排名第二，僅次于膀胱腫瘤，是中國成年人常見的惡性腫瘤，好發(fā)于40～60歲。
RCC在男性中的發(fā)病率大約是女性的2倍，而被診斷為轉移性或晚期腎癌的患者，5年生存率僅為13%。
近年來，盡管在治療方面已取得一定進展，但仍需要新的治療方案來延長RCC患者的生存期。
近日，2022年美國臨床腫瘤學會泌尿系統(tǒng)腫瘤學研討會議上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，與舒尼替尼相比，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼對未經治療的晚期腎細胞癌(RCC)的治療可獲得持續(xù)的總生存期獲益。
此外，在至少2年的隨訪中，聯(lián)合方案組顯示出了在無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)兩方面的益處。
在該試驗評估的4類器官的情況，聯(lián)合方案組的患者比舒尼替尼組的患者在腫瘤縮小方面獲益更多。
泌尿生殖腫瘤學專家Walter .Stadler博士介紹：“與舒尼替尼相比，聯(lián)合方案組顯著提高了總生存率。而且聯(lián)合方案組的中位無進展生存期(PFS)、ORR(客觀緩解率)和完全緩解率幾乎都是舒尼替尼組的兩倍!這一結果無疑令人興奮?！?/span>
Cabometyx是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能殺死腫瘤細胞，減少轉移并抑制血管生成。在美國和歐盟，Cabometyx已獲批治療晚期腎細胞癌患者。
納武利尤單抗是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在通過阻斷PD-1及其配體之間的相互作用，獨特地利用人體自身免疫系統(tǒng)幫助恢復抗腫瘤免疫應答。納武利尤單抗是全球獲批的首款PD-1免疫療法，目前已成為多種癌癥的重要治療選擇。
在這項開放標簽、隨機3期CheckMate 9ER試驗中，RCC患者以1:1的比例隨機分配給聯(lián)合方案組(納武利尤單抗+卡博替尼)和舒尼替尼組。
主要終點是通過盲法獨立中心評價(BICR)得出的ITT(意向性分析)群體的PFS，次要終點包括OS、ORR和安全性。
在32.9個月的中位隨訪后，試驗結果顯示：
· 聯(lián)合方案組的中位OS為37.7個月，而舒尼替尼組為34.3個月。
· 患者的中位PFS也有所改善，聯(lián)合方案組的中位PFS為16.6個月，而舒尼替尼組為8.3個月。
· 客觀緩解率方面，聯(lián)合方案組ORR為55.7%，舒尼替尼組為28.4%。
· 完全緩解率方面，與舒尼替尼組相比，聯(lián)合方案組翻了一番，分別為12.4%和5.2%。
· 與93名舒尼替尼組患者相比，180名接受聯(lián)合方案組治療的患者的中位反應時間更短(2.8個月vs 4.2個月)，中位反應持續(xù)時間更長(23.1個月 vs 15.1個月)。
在更長的隨訪時間中，未觀察到新的安全信號。
而在另一項分析中，接受聯(lián)合方案組治療的患者也改善了健康相關生活質量(HRQoL)。
來自CheckMate-9ER的試驗數(shù)據(jù)對一線晚期腎細胞癌患者具有重要意義，因為這些數(shù)據(jù)提供了進一步的證據(jù)，支持將聯(lián)合方案組(納武利尤單抗+卡博替尼)作為晚期腎細胞癌患者的一線治療選擇。
在2021年1月，美國FDA已批準納武利尤單抗+卡博替尼方案，用于一線治療晚期RCC患者。
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