破解復發(fā)難題！多發(fā)性骨髓瘤迎來第二款CAR-T細胞療法
在我國，多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率已超過急性白血病，成為第二大血液腫瘤。
多發(fā)性骨髓瘤是一種由克隆性漿細胞異常增殖導致的惡性疾病，主要發(fā)病于60歲以上人群，它被認為是不可治愈的血液腫瘤。
多發(fā)性骨髓瘤目前主要的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節(jié)劑和單克隆抗體，但多數患者會面臨復發(fā)和疾病進展，目前尚無法被治愈。
近日，美國FDA批準西達基奧侖賽(Cilta-Cel，Carvykti)上市，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
該療法是由楊森公司和傳奇生物合作開發(fā)，成為中國一個獲FDA批準的細胞療法，也是FDA批準的第二個治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法。
目前，FDA已批準6款CAR-T療法上市，均用于治療血液腫瘤。其中Cilta-Cel和Ide-Cel兩款靶向BCMA，其他4個都是靶向CD19。
此前，Cilta-Cel曾獲得FDA授予的孤兒藥資格、突破性療法認定和優(yōu)先審評資格。
Cilta-Cel是一種靶向BCMA的CAR-T療法，包含一個4-1BB共刺激結構域，及兩個BCMA的抗體結構域。旨在增加其靶向癌細胞的綜合能力，用于治療成人復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
FDA此次的批準是基于一項關鍵性Ib/II期CARTITUDE-1研究結果，該研究評估了Cilta-Cel在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效。
一共有97名復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者參加試驗，這些患者之前經過多種前期療法治療，如蛋白酶體抑制劑(PI)、免疫調節(jié)藥物(IMiD)、抗CD38抗體等。
臨床試驗數據顯示：
在近兩年的隨訪中，總體緩解率為98%，完全緩解率為83%;
兩年無進展生存率和總生存率分別為61%和74%。
至首次緩解的中位時間為一個月，至較佳緩解的中位時間為2.6個月，至完全緩解及以上的中位時間為2.9個月。
好醫(yī)友醫(yī)療網血液腫瘤專家Alexander Gaitanis博士介紹，對于大多數多發(fā)性骨髓瘤患者來說，治療的過程是一個不斷緩解和復發(fā)的循環(huán)，只有少數患者經末線治療后獲得了深度緩解。
這項研究表明，Cilta-Cel在經過多線治療后的多發(fā)性骨髓瘤患者群體中，仍能提供深度的緩解和長期無治療間隔。
Cilta-Cel的獲批將為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來新的治療選擇。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯系郵箱：marketing@360worldcare.com
