腎癌免疫治療時(shí)補(bǔ)充益生菌，有望提高療效！
人體從出生開始，就和數(shù)量及種類繁多的微生物共生，腸道菌群構(gòu)成的微環(huán)境，通過調(diào)控代謝、炎癥以及免疫反應(yīng)等與人體相互作用。不同于外部環(huán)境，腸道菌群在一定程度上是可以通過人工干預(yù)來調(diào)控的。
既往研究發(fā)現(xiàn)，腸道菌群中的特定種類可以影響癌癥患者免疫治療的效果。如何通過調(diào)節(jié)腸道菌群來提高療效，已成為腫瘤免疫治療的重點(diǎn)研究方向。
近日，發(fā)表在《自然·醫(yī)學(xué)》期刊上的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，將活性生物治療產(chǎn)品CBM588(一種益生菌)與免疫療法聯(lián)用，可提高轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的抗腫瘤應(yīng)答。
該研究顯示，轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)患者在接受PD-1抑制劑納武利尤單抗+CTLA-4抑制劑伊匹木單抗治療時(shí)，如果聯(lián)合益生菌藥物CBM588治療，能夠極大改善mRCC患者的中位無進(jìn)展生存期和緩解率。
CBM588由于含有丁酸梭菌，已被證明能抑制腸道內(nèi)“壞菌”的生長(zhǎng)、促進(jìn)腸道上皮組織細(xì)胞的再生和修復(fù)、恢復(fù)腸道中Akk菌等“好菌”的穩(wěn)態(tài)等。
此次臨床試驗(yàn)旨在初步探索CBM588聯(lián)合納武利尤單抗+伊匹木單抗治療mRCC患者的療效。
納武利尤單抗(O藥)+伊匹木單抗(Y藥)組合是當(dāng)前mRCC患者的一線免疫治療方案。
該研究納入了30名尚未接受過任何治療的mRCC患者，按2:1隨機(jī)分為CBM588聯(lián)合O藥+Y藥組和O藥+Y藥組進(jìn)行治療。
試驗(yàn)的終點(diǎn)包括緩解率、無進(jìn)展生存期和安全性。
結(jié)果顯示：
· O藥+Y藥組患者的中位PFS為2.5個(gè)月，20%的人達(dá)到部分緩解。
· CBM588聯(lián)合O藥+Y藥組患者的中位PFS得到顯著改善，達(dá)到12.7個(gè)月，有58%的人達(dá)到部分緩解。
· 在中位隨訪12.2個(gè)月結(jié)束后，兩組均未達(dá)到中位總生存期，且沒有患者達(dá)到完全緩解。
· 安全性方面，兩組之間未觀察到明顯的毒性差異。
總體來說，這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果初步展示了益生菌藥物CBM588在mRCC免疫治療中的療效，極大改善了接受O藥+Y藥治療的mRCC患者的中位PFS，為臨床上治療mRCC展現(xiàn)出新的可能性。
這也是一個(gè)證明使用益生菌藥物能夠調(diào)節(jié)癌癥患者的腸菌穩(wěn)態(tài)、增強(qiáng)免疫治療反應(yīng)的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。
研究人員表示，這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，調(diào)節(jié)腸道細(xì)菌可以增強(qiáng)免疫療法的潛力，CBM588有望提高轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的免疫治療效果。不過，這些結(jié)果尚需在更大規(guī)模研究和其他腫瘤類型中進(jìn)一步驗(yàn)證。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Michael Castro博士(曾多次入選“美國醫(yī)生”)也曾多次強(qiáng)調(diào)腸道菌群在癌癥治療中的作用。腫瘤患者化療、放療、免疫治療的效果，都與腸道菌群都有著微妙的關(guān)系。
他建議，腫瘤患者在臨床治療期間，應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)評(píng)估微生物群情況，并推薦益生菌和益生元的組合來優(yōu)化腸道菌群。
他也提醒，目前仍需進(jìn)一步臨床試驗(yàn)來探索腸道菌群的應(yīng)用，患者在嘗試這些方案時(shí)，應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理使用。未來，隨著對(duì)腸道菌群的了解加深，我們有望更有效、更精準(zhǔn)地利用腸道菌群，促進(jìn)癌癥治療。
艾貝司他治療腎癌值得期待
值得一提的是，被投企業(yè)徐諾藥業(yè)一個(gè)候選抗癌藥艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用，一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中，值得腎癌患者期待。
此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細(xì)胞癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。
此外，艾貝司他聯(lián)合PD-1免疫療法帕博利珠單抗(K藥)，也在治療多種實(shí)體瘤的1b期第一階段臨床試驗(yàn)中展示了良好的療效和安全性，并有望逆轉(zhuǎn)對(duì)免疫檢查點(diǎn)阻斷的抗性，值得期待。
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