2022年3月6日，禮來制藥CDK4 & 6抑制劑唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥在中國正式上市。作為國內(nèi)被批準用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制劑，唯擇®（阿貝西利片）于2021年12月獲得NMPA批準，用于聯(lián)合內(nèi)分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、淋巴結(jié)陽性，高復(fù)發(fā)風險且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的輔助治療。這是唯擇®（阿貝西利片）繼用于治療HR+, HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌后，上市的又一新適應(yīng)癥。
唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥上市新聞發(fā)布會
復(fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文先生（Mr. Julio Gay-Ger）、禮來中國高級副總裁，藥物發(fā)展及醫(yī)學事務(wù)中心負責人王莉博士、禮來中國政府與公司事務(wù)部副總裁高彤女士、禮來中國抗腫瘤事業(yè)部副總裁尹航先生出席唯擇®（阿貝西利片）新適應(yīng)癥上市儀式，共同開啟了HR+, HER2-早期乳腺癌高?；颊咻o助治療新時代。
突破HR+, HER2-早期乳腺癌治療困局，唯擇®（阿貝西利片）帶來生命新希望
乳腺癌已成為全球發(fā)病率較高的癌癥，根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)(International Agency Research on Cancer)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年中國新發(fā)乳腺癌病例約41.6萬，死亡病例約11.7萬，約占全球乳腺癌死亡病例的17.1%。據(jù)估計，90%的乳腺癌確診在早期。其中常見的亞型為HR+, HER2-型，約占乳腺癌患者總數(shù)的70%。內(nèi)分泌治療是HR+，HER2-早期乳腺癌患者的標準輔助治療方案，但仍有20%患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，具有高危臨床和/或病理學特征的患者復(fù)發(fā)風險更高，需要新的治療方案進一步降低復(fù)發(fā)風險。
作為一種高選擇性的CDK4 & 6抑制劑，唯擇®（阿貝西利片）是被批準用于HR+, HER2-伴有淋巴結(jié)陽性、高復(fù)發(fā)風險、Ki-67≥20%早期乳腺癌高?；颊逤DK4 & 6抑制劑。唯擇®（阿貝西利片）聯(lián)合內(nèi)分泌治療可以顯著降低該類高?；颊叩膹?fù)發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移風險，獲得國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦,,。唯擇®（阿貝西利片）新適應(yīng)癥在中國上市后，將開啟HR+, HER2-早期乳腺癌高?；颊咻o助治療新時代，為廣大早期乳腺癌患者帶來更多治愈的希望。
“在今年國際婦女節(jié)前夕，我們欣聞唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥在中國正式上市。這對于廣大罹患乳腺癌的姐妹，無疑是一份較好的節(jié)日禮物，”中國抗癌協(xié)會康復(fù)分會名譽主任委員、北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會主席史安利教授指出，“唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥上市后，更多患者有望獲得新的生命希望。我們期待，中國乳腺癌治療掀開全新的篇章，使患友姐妹轉(zhuǎn)危為安。”
中國學者領(lǐng)銜國際多中心臨床研究，加速創(chuàng)新療法造福中國患者
唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥在中國順利上市，得益于關(guān)鍵臨床研究monarchE取得的陽性結(jié)果。該研究從38個國家603個中心入組了5637例患者，其中包括501例中國患者。monarchE研究中國亞組的安全性與總?cè)巳阂恢?，也與阿貝西利治療晚期乳腺癌中國人群的已知安全性一致。
“唯擇®（阿貝西利片）用于治療HR+, HER2-早期乳腺癌，是十余年來該領(lǐng)域治療方案上的突破性進展。得益于中國研究者對monarchE研究的突出貢獻，中國成為唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥的首批上市國家之一，讓中國早期乳腺癌患者盡早從唯擇®（阿貝西利片）輔助強化治療中獲益?！睆?fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授表示，“隨著唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌新適應(yīng)癥在中國上市，中國HR+, HER2-早期乳腺癌治療格局有望就此改變，更多患者將因此獲益?！?/span>
植根中國，服務(wù)中國，以創(chuàng)新支持中國抗腫瘤事業(yè)
作為抗腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，禮來長期致力于通過提供創(chuàng)新的產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)以滿足中國患者和市場的醫(yī)療需求，支持中國抗腫瘤事業(yè)的發(fā)展。以唯擇®（阿貝西利片）為例，禮來通過中國政府和臨床研究機構(gòu)合作，加速全球創(chuàng)新治療方案在中國的落地；此外，禮來與相關(guān)各方合作，積極推動唯擇®（阿貝西利片）納入國家醫(yī)保目錄*，進一步提升藥物的可及性和可負擔性，使更多患者通過堅持治療獲得更優(yōu)治療結(jié)果，助力中國乳腺癌診療格局的改變。（*注：唯擇®（阿貝西利片）晚期乳腺癌適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》）
“作為抗腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，禮來在中國積極布局，通過創(chuàng)新驅(qū)動研發(fā)，致力于抗腫瘤藥物的研發(fā)更快地為中國癌癥患者提供更多的治療方案，應(yīng)對嚴重威脅中國民眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，”禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文先生(Mr. Julio Gay-Ger)表示，“我們期待，唯擇®（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥上市后，將在中國開啟早期和晚期乳腺癌全程管理的新篇章，為實現(xiàn)2030年總體癌癥5年生存率提高15%的目標提供有力支持，助力‘健康中國2030’行動的加快實施?！?/span>
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