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  術(shù)前輔助免疫療法獲批，早期肺癌患者長(zhǎng)期無(wú)癌生存不是夢(mèng)
  
  2022-03-09 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  肺癌已連續(xù)多年穩(wěn)居“癌王”，是全球癌癥死亡的主要原因之一。
  
  肺癌的兩種主要類(lèi)型是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC常見(jiàn)，約占所有確診病例的85%。
  
  在NSCLC患者中，非轉(zhuǎn)移性病例約占60%，手術(shù)是標(biāo)準(zhǔn)治療，大部分非轉(zhuǎn)移性NSCLC患者可通過(guò)手術(shù)治愈，但仍有30%-55%的患者在手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，并死亡。
  
  因此，如何在手術(shù)前進(jìn)行新輔助治療或手術(shù)后進(jìn)行輔助治療來(lái)延長(zhǎng)患者的生存期，已成為當(dāng)前的臨床難題。
  
  新輔助治療是指在手術(shù)前進(jìn)行的抗腫瘤治療，不僅可消滅患者體內(nèi)可能存在的微小或轉(zhuǎn)移病灶，降低復(fù)發(fā)率，增強(qiáng)手術(shù)效果;還可縮小原有的腫瘤病灶、提高手術(shù)切除的成功率;甚至使得部分不可手術(shù)的患者獲得手術(shù)機(jī)會(huì)。已有證據(jù)表明，癌癥患者可從輔助治療或新輔助治療中獲益。
  
  去年，PD-L1抑制劑阿替利珠單抗(T藥)已獲FDA批準(zhǔn)，用于NSCLC患者手術(shù)和化療后輔助治療，成為一個(gè)獲批輔助治療NSCLC的免疫療法。
  
  但尚無(wú)術(shù)前輔助治療NSCLC的免疫療法。
  
  近日，好消息傳來(lái)：美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑納武利尤單抗(O藥)與含鉑雙藥化療聯(lián)用，作為新輔助療法，治療可切除(腫瘤≥4cm或淋巴結(jié)陽(yáng)性)非小細(xì)胞肺癌成人患者。
  
  這也是一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的NSCLC術(shù)前治療的免疫療法。
  
  納武利尤單抗是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，利用人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗癌癥，它已成為多種癌癥的重要治療選擇，目前已在超過(guò)65個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)，包括中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本。
  
  這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)CheckMate-816的結(jié)果，這是目前一個(gè)以免疫療法為基礎(chǔ)，在可切除NSCLC術(shù)前治療中取得陽(yáng)性結(jié)果的3期臨床試驗(yàn)。
  
  共有358名患者參與試驗(yàn)，隨機(jī)接受納武利尤單抗聯(lián)合化療或單獨(dú)化療，隨后進(jìn)行手術(shù)。
  
  主要終點(diǎn)包括無(wú)事件生存期(EFS)和病理完全緩解(pCR)，次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、主要病理反應(yīng)(MPR)和死亡時(shí)間或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
  
  研究結(jié)果顯示：
  
  · 與單獨(dú)化療相比，聯(lián)合治療組將患者疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或者死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低37%。
  
  · 聯(lián)合治療組中位EFS為31.6個(gè)月，而化療組為20.8個(gè)月。
  
  · 聯(lián)合治療組中有24%的患者獲得病理學(xué)完全緩解，化療組這一數(shù)值僅為2.2%。
  
  · 化療組的MPR只有8.9%，而聯(lián)合治療組的MPR達(dá)到36.9%，是化療組的4倍。
  
  此外，聯(lián)合化療組耐受性良好，未觀察到新的安全信號(hào)。
  
  好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專(zhuān)家David Berz博士指出，考慮到可切除非小細(xì)胞肺癌患者在手術(shù)后有很大比例會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，因此在術(shù)前進(jìn)行輔助治療有望幫助患者提高手術(shù)治療成功的機(jī)會(huì)，同時(shí)降低癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
  
  對(duì)于可切除的非小細(xì)胞肺癌患者而言，納武利尤單抗聯(lián)合療法的獲批是一個(gè)重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，有望讓更多肺癌患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期無(wú)癌生存。
  
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