阿爾茨海默病是世界上常見(jiàn)的老年神經(jīng)退行性疾病，大腦中出現(xiàn)的β淀粉樣蛋白（Aβ）沉積是患者的經(jīng)典性標(biāo)志之一，也是多種在研療法的靶點(diǎn)。靶向Aβ的策略之一是預(yù)防性疫苗，這類(lèi)疫苗旨在激發(fā)人體免疫系統(tǒng)對(duì)Aβ的免疫反應(yīng)，從而幫助清除Aβ，減少它們的沉積，延緩阿爾茨海默病的進(jìn)展。今日，兩家致力于開(kāi)發(fā)預(yù)防性疫苗的新銳公司公布了各自的新進(jìn)展。
Grifols旗下的Araclon Biotech公司公布了在研疫苗ABvac40的2期臨床試驗(yàn)第一部分的結(jié)果。ABvac40是一款多肽疫苗，它表達(dá)Aβ40片段的C端序列。今日宣布的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在失憶性輕度認(rèn)知障礙和非常輕度阿爾茨海默病患者中，ABvac40和安慰劑之間沒(méi)有顯著的安全性區(qū)別。
在免疫原性方面，接種6劑ABvac40導(dǎo)致抗Aβ40特異性抗體水平的顯著升高，高于在1期臨床試驗(yàn)（接種3劑）中觀察到的水平。目前，研究人員正在評(píng)估探索性疾病生物標(biāo)志物的變化，以及ABvac40對(duì)認(rèn)知和生活質(zhì)量的影響。這一試驗(yàn)的第二部分將按計(jì)劃進(jìn)行。
同日，非營(yíng)利組織分子醫(yī)學(xué)研究所（The Institute for Molecular Medicine）宣布獲得美國(guó)國(guó)立衰老研究所（NIA）的1200萬(wàn)美元資助，用于支持靶向Aβ的DNA疫苗AV-1959D和重組蛋白疫苗AV-1959R的臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)1期臨床試驗(yàn)將在今年第二季度展開(kāi)。
這兩種疫苗是基于Nuravax公司的MultiTEP疫苗平臺(tái)設(shè)計(jì)，同時(shí)靶向Aβ的多個(gè)B細(xì)胞和T細(xì)胞表位。它們?cè)谛∈?、兔子和非人靈長(zhǎng)類(lèi)的臨床前實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。
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