治療胃癌 禮來雷莫西尤單抗在中國獲批上市
2022年3月18日，NMPA官網(wǎng)顯示，禮來靶向VEGFR2單抗雷莫西尤單抗上市申請獲NMPA批準，預計適應癥為晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌二線治療。雷莫西尤單抗是一個獲批用于胃癌/胃食管交界處癌二線療法。
關于雷莫西尤單抗
雷莫西尤單抗（ Ramucirumab， Cyramza®），是禮來公司研發(fā)的靶向VEGFR-2 的全人源 lgG1單克隆抗體。其作用機制如下圖所示：
2014年4月，雷莫西尤單抗獲FDA批準上市，用于用于經(jīng)含氟嘧啶或鉑類藥物治療后腫瘤已擴散（轉(zhuǎn)移）的患者。
上市以后，雷莫西尤單抗通過聯(lián)合療法，不斷拓展大癌種適應癥，已經(jīng)在美國獲批肺癌、肝癌、胃癌和大腸癌等適應癥，其銷量在2020年已突破10億美元。
2014-2020雷莫西尤單抗銷售額（百萬美元）
目前國內(nèi)尚無同靶點單抗新藥上市，國內(nèi)在VEGFR-2布局的有康方、科倫、康融東方、步長神州、東方百泰等。信息披露較多的康方AK109于2021年7月5日獲批開展聯(lián)合Cadonilimab治療晚期胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌Ib/II期的臨床研究。
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