晚期子宮內膜癌患者，迎來免疫治療新選擇
子宮內膜癌是女性生殖器官三大惡性腫瘤之一，又稱子宮體癌，是指原發(fā)于子宮內膜的一組上皮性惡性腫瘤。
據(jù)估計，2020年全球子宮體癌新發(fā)病例超過41.7萬例，死亡病例超過9.7萬例。
近年來，我國婦女子宮內膜癌的發(fā)病率和病死率均呈上升趨勢。子宮內膜癌好發(fā)于絕經(jīng)后和更年期女性，平均發(fā)病年齡約55歲。
大約30%的子宮內膜癌患者為微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 。
近日，F(xiàn)DA批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda，即K藥)作為單藥用于治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 的晚期子宮內膜癌患者。
這些患者在之前的全身系統(tǒng)治療后經(jīng)歷疾病進展，并且不適合進行治愈性手術或放射治療。
帕博利珠單抗是一種抗PD-1療法，通過阻斷PD-1介導的免疫抑制信號，增加機體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對抗腫瘤細胞的能力。
2019年9月，F(xiàn)DA加速批準帕博利珠單抗與侖伐替尼聯(lián)合用于治療非MSI-H或dMMR的晚期子宮內膜癌患者。
FDA此次批準是基于KEYNOTE-158臨床試驗(NCT02628067) 的隊列數(shù)據(jù)結果，研究顯示接受K藥治療的患者客觀緩解率(ORR)達到46%。
這項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列試驗，將90名患有不可切除/轉移性MSI-H或dMMR子宮內膜癌的患者納入隊列。
試驗的主要終點是客觀緩解率(ORR)，次要終點包括反應持續(xù)時間(DOR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
中位隨訪時間為16個月，結果顯示：
· 接受K藥治療的患者的ORR為46%，其中包括12%的完全緩解率和33%的部分緩解率。
· 66%患者緩解持續(xù)時間超過12個月，44%患者緩解持續(xù)時間超過24個月。
· K藥治療的患者的中位PFS為13.1個月。
· 中位反應持續(xù)時間(DOR)和中位OS尚未達到。
在安全性方面，子宮內膜癌患者發(fā)生的不良反應與K藥單藥治療的黑色素瘤或非小細胞肺癌患者發(fā)生的不良反應相似。
研究人員表示：FDA的本次批準對于晚期子宮內膜癌的女性來說是個好消息，我們已經(jīng)看到K藥在晚期子宮內膜癌患者治療方面取得了實質性進展。K藥作為單藥或與其他藥物聯(lián)用，已在這一領域獲批兩項適應癥。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Alberto Mendivil博士指出，大部分子宮內膜癌確診時僅是局部病變，總體生存預后較好。而隨著抗血管生成藥物、免疫療法等新型藥物的問世，子宮內膜癌患者的預后得到進一步改善。
對于有性生活的女性，建議每年都做婦科體檢，結合自身情況，接受子宮內膜癌篩查。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
