治療阿爾茨海默病 NMDA調(diào)節(jié)劑2期臨床結(jié)果積極
Sage Therapeutics日前宣布了其潛在“first-in-class”NMDA受體別構(gòu)調(diào)節(jié)劑SAGE-718,治療輕度認(rèn)知障礙(MCI)和阿爾茨海默?。ˋD)導(dǎo)致的輕度癡呆患者的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,SAGE-718具有良好的耐受性,并且與多項(xiàng)執(zhí)行能力和學(xué)習(xí)記憶測(cè)試的改善相關(guān)。
在這項(xiàng)研究中,26名患者接受SAGE-718治療14天,并且使用一組全面的測(cè)試來評(píng)估他們認(rèn)知能力的多個(gè)領(lǐng)域。在第14天時(shí),在檢驗(yàn)執(zhí)行能力(數(shù)字符號(hào)替換、多任務(wù)處理、空間工作記憶等)和學(xué)習(xí)記憶(模式識(shí)別記憶和言語識(shí)別記憶)的多項(xiàng)測(cè)試中觀察到與基線相比的改善。
在第28天觀察到蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表(MoCA)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善(與基線相比增加2.3分)。功能評(píng)估還發(fā)現(xiàn)了一些患者在臨床總體印象量表和阿姆斯特丹工具性日常生活活動(dòng)問卷檢測(cè)方面的改善,尤其是測(cè)量復(fù)雜/高階活動(dòng)方面的項(xiàng)目。
SAGE-718在這一研究中通常耐受良好。7例患者報(bào)告了8起輕度/中度治療后出現(xiàn)的不良事件(TEAE)。未報(bào)告嚴(yán)重不良事件或死亡。
“阿爾茨海默癥是未滿足患者需求較大的疾病領(lǐng)域之一,估計(jì)全球患病人數(shù)超過1.34億人,專門治療輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆的治療選擇很少?!盨age公司開發(fā)官Jim Doherty博士說,“我們對(duì)這一研究的積極結(jié)果感到鼓舞,這些結(jié)果與SAGE-718其它研發(fā)項(xiàng)目中觀察到的認(rèn)知能力改善的信號(hào)一致,包括帕金森病和亨廷頓病患者。我們期待了解更多關(guān)于SAGE-718潛力的信息?!?/span>
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