一年兩針，治療晚期前列腺癌！新型前列腺癌皮下注射藥物上市
在男性健康領(lǐng)域中，前列腺健康備受關(guān)注。前列腺癌則是常見的一種“男人癌”。
前列腺癌是由于前列腺部分腺體異常惡變后所引發(fā)的一種疾病，患者在患病后會有排尿困難、身體疼痛以及血尿等癥狀出現(xiàn)。
根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，2020年中國前列腺癌新發(fā)病例高達11.5萬人，在所有癌癥中排名第十。
早期患者多可借助手術(shù)的方式進行治療，而對于中晚期患者而言，癌細胞擴散轉(zhuǎn)移，治療難度會明顯增大。
對于不適合手術(shù)的前列腺癌患者，目前優(yōu)選治療方法是雄激素剝奪療法(ADT)，包括GnRH激動劑和拮抗劑藥物治療。
GnRH拮抗劑能直接、快速抑制垂體性腺軸，從而抑制腫瘤細胞生長。GnRH受體激動劑(如亮丙瑞林)靜脈注射是目前雄激素剝奪療法的標準藥物。
然而，GnRH受體激動劑作用有一定的局限性，治療后睪酮水平的初始升高可能會導(dǎo)致臨床癥狀惡化。而且，現(xiàn)有的GnRH需要每月靜脈注射給藥，給患者治療帶來諸多不便，特別是在疫情期間。
近日，用于治療晚期前列腺癌成年患者的新藥亮丙瑞林(Camcevi,Leuprolide)注射劑已在美國上市。
2021年5月，F(xiàn)DA已批準42mg亮丙瑞林6個月預(yù)充式皮下制劑用于治療晚期前列腺癌。
它是一個用于皮下注射的甲磺酸亮丙瑞林即用型無菌制劑，采用預(yù)填充注射器，無需混合。
FDA根據(jù)對137名晚期前列腺癌患者進行的3期研究結(jié)果，批準了42 mg甲磺酸亮丙瑞林6個月預(yù)充式皮下制劑，這些患者每6個月接受一次注射治療。
這項開放標簽、多中心的3期試驗旨在確定晚期前列腺癌患者治療1年后，該藥物的安全性、有效性和藥代動力學特征。
試驗的主要終點是意向治療人群在第28天和第28天至第336天血清睪酮的抑制(≤50 ng/dL)。
研究結(jié)果表明：
· 97%的患者在預(yù)先指定的時間內(nèi)實現(xiàn)了血清睪酮抑制≤50 ng/dL。
· 到第28天，平均睪酮濃度被抑制到去勢水平以下，降至17.6ng/dL。
· 常見的不良反應(yīng)是潮熱、高血壓、注射部位反應(yīng)、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲勞和四肢疼痛。
“新型皮下注射技術(shù)為晚期前列腺癌患者提供了一種既有效又方便的治療方法，預(yù)充注射器大大簡化了準備流程，也改善了醫(yī)護人員的治療模式?！焙冕t(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科專家Erik Pasin博士介紹。
此外，好醫(yī)友提醒：很多患者因忽視前列腺癌篩查，導(dǎo)致前列腺癌一發(fā)現(xiàn)就是晚期。根據(jù)臨床篩查標準，男性年滿五十歲，需要每年做前列腺癌篩查(PSA、直腸指診)，尤其是有家族疾病史者，建議45歲就要做。
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