人妻中文字幕一区二区三区,狠狠精品久久久噜噜中文字幕

- 按疾病分類
  
  百濟(jì)神州PD-1第8項適應(yīng)癥獲批，二線治療食管鱗狀細(xì)胞癌
  
  2022-04-14 來源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  4月13日，百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。
  
  這是替雷利珠單抗在國內(nèi)獲批的第8項適應(yīng)癥。
  
  此項新適應(yīng)癥上市申請是基于一項隨機(jī)、開放性、多中心的全球III期臨床試驗RATIONALE 302（NCT03430843）的研究結(jié)果。該試驗旨在評估百澤安對比研究者選擇的化療，作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者二線治療的有效性和安全性。試驗主要終點是意向性治療（ITT）人群的總生存期（OS）；關(guān)鍵次要終點是PD-L1高表達(dá)人群（定義為目測估計綜合陽性評分 [vCPS] ≥10%）的OS，其他次要終點包括無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DoR）和安全性，共有512例來自亞洲、歐洲和北美的11個國家或地區(qū)的患者入組試驗，這些患者以1：1的比例隨機(jī)分配至百澤安組或化療組（化療組的治療方案為研究者選擇的紫杉醇、多西他賽或伊立替康）。
  
  截止數(shù)據(jù)，百澤安組中位隨訪時間是8.5個月（m），標(biāo)準(zhǔn)化療（ICC)組中位隨訪時間為5.8m。在 ITT人群中，與ICC相比，百澤安組在臨床上OS顯著改善（中位OS：8.6mvs6.3m ；HR 0.70，95%CI 0.57-0.85，p=0.0001）。在PD-L1高表達(dá)人群中，百澤安組同樣得到改善（中位OS：10.3mvs6.8m；HR 0.54，95%CI：0.36-0.79，p=0.0006）。除此之外，其他次要終點也都達(dá)到（ORR：20.3%vs9.8%；中位DoR：7.1mvs4.0m，HR 0.42，95%CI 0.23-0.75）。
  
  食管癌是消化道領(lǐng)域常見的惡性腫瘤之一。中國作為食管癌的高發(fā)國家，每年新發(fā)病例數(shù)約占全球的53.7%，死亡病例數(shù)約占全球的55.7%。食管癌主要分為鱗癌和腺癌，其中歐美國家以腺癌為主，約占整體發(fā)病率的70%，中國95%以上的患者為食管鱗狀細(xì)胞癌。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)