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  PD-1免疫治療無(wú)效？晚期黑色素瘤有望迎來(lái)二線雙免疫療法
  
  2022-04-18 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  黑色素瘤多發(fā)生在皮膚黏膜上，也有少部分會(huì)出現(xiàn)在眼睛葡萄膜、軟腦膜等部位，是皮膚癌中惡性程度較高的一種，曾一度被稱為“癌王”。
  
  黑色素瘤在我國(guó)雖然相對(duì)少見(jiàn)，但病死率高，發(fā)病率也在逐年增加。近年來(lái)，雖然PD-1免疫療法的應(yīng)用，改變了許多黑色素瘤患者的治療結(jié)局，但仍有部分患者對(duì)PD-1抑制劑
  
  根據(jù)2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上公布的SWOG S1616二期試驗(yàn)結(jié)果顯示：伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗作為二線治療，可改善晚期黑色素瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
  
  AACR是全球規(guī)模較大的癌癥研究會(huì)議之一，聚集了來(lái)自全球各地高質(zhì)量的腫瘤學(xué)研究和臨床進(jìn)展。
  
  伊匹木單抗(即Y藥)和納武利尤單抗(即O藥)均是免疫檢查點(diǎn)抑制劑。Yervoy是一款CTLA-4抑制劑，Opdivo則是一款PD-1抑制劑，可通過(guò)利用人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)幫助機(jī)體恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。
  
  當(dāng)它們聯(lián)合使用時(shí)，有望發(fā)揮協(xié)同作用，增強(qiáng)T細(xì)胞功能，抑制腫瘤的生長(zhǎng)。
  
  SWOG S1616試驗(yàn)旨在研究單獨(dú)使用CTLA-4抑制劑或與PD-1抑制劑用，是否可以逆轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤對(duì)PD-1/PD-L1抑制劑的耐藥性。
  
  這項(xiàng)研究招募了既往PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗，導(dǎo)致疾病進(jìn)展的不可切除III期或IV期黑色素瘤患者。
  
  共有91名患者以1:3的比例隨機(jī)接受伊匹木單抗單藥治療，或伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗治療?；颊呙?2周接受一次腫瘤評(píng)估，為期1年。
  
  23名患者接受了伊匹木單抗治療，68名患者接受了伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗治療。
  
  PFS為研究的主要終點(diǎn);次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、總生存期(OS)、安全性。
  
  試驗(yàn)結(jié)果顯示:
  
  ◆聯(lián)合用藥組與單藥治療組6個(gè)月PFS率估計(jì)值分別為34%和13%。
  
  ◆單藥治療組的ORR為9%，12個(gè)月OS為57%;聯(lián)合用藥組的ORR為28%，12個(gè)月OS為63%。
  
  ◆單藥治療組的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(NR)未達(dá)到，聯(lián)合用藥組為18.9個(gè)月。
  
  ◆安全性方面，兩組患者的不良事件發(fā)生率相似。
  
  這些數(shù)據(jù)表明，與伊匹木單抗單藥治療相比，聯(lián)合療法顯著改善了無(wú)進(jìn)展生存期，對(duì)PD-1抑制劑治療無(wú)反應(yīng)的患者，可獲益于聯(lián)合療法，且毒性可控。
  
  皮膚腫瘤專家David Berz博士表示，在靶向治療和免疫療法出現(xiàn)之前，晚期黑色素瘤的5年生存率極差，不足10%。如今黑色素瘤的治療進(jìn)展突飛猛進(jìn)。期待免疫聯(lián)合療法的應(yīng)用，為黑色素瘤的治療帶來(lái)新的驚喜。
  
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