4月22日,神州細(xì)胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報(bào)上市。
來(lái)自:CDE官網(wǎng)
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)結(jié)合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。這是一款名副其實(shí)的重磅炸彈藥物,原研來(lái)自羅氏,峰值銷售額超過(guò)70億美元,不過(guò)近年來(lái)受到類似藥沖擊銷售額已經(jīng)下滑。
Avastin(貝伐珠單抗)全球銷售額
來(lái)自:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
貝伐珠單抗是國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的生物類似藥,包括原研藥在內(nèi)已有9款獲批上市,分別來(lái)自信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、博安生物、東曜藥業(yè)、百奧泰。在今日神州細(xì)胞工程報(bào)上市之前,正大天晴也已經(jīng)提交了上市申請(qǐng),還有9款處于III期臨床。
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